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Salud

La fenilefrina descongestionante no funciona, afirman los asesores de la FDA

Un paquete combinado de medicamentos para el resfriado y la gripe de las marcas DayQuil Severe y NyQuil Severe de Procter & Gamble Co. está preparado para una fotografía en Tiskilwa, Illinois.

Daniel Acker | Bloomberg | imágenes falsas

El ingrediente principal utilizado en muchos medicamentos populares de venta libre para el resfriado y las alergias. en realidad no funciona para deshacerse de la congestión nasal, declaró el martes un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

En una votación unánime, 16 asesores dijeron que las versiones orales de fenilefrina (un descongestionante nasal que se encuentra en versiones de medicamentos como Nyquil, Benadryl, Sudafed y Mucinex) no son efectivas para aliviar la congestión nasal.

La FDA suele seguir los consejos de sus comités asesores, pero no está obligada a hacerlo. La agencia podría potencialmente tomar medidas para iniciar un proceso que elimine la fenilefrina del mercado, lo que obligaría a los fabricantes a retirar de los estantes de las tiendas medicamentos ampliamente utilizados para la tos y el resfriado y reformular esos productos.

Eso podría afectar Procter & Gambleel fabricante de todas las versiones de Nyquil, y el Johnson y Johnson escindir Kenvue, que fabrica productos Tylenol y Benadryl. Los medicamentos con fenilefrina generaron 1.800 millones de dólares en ventas el año pasado, según datos presentados el lunes por el personal de la FDA.

Un portavoz de la Asociación de Productos para el Cuidado de la Salud del Consumidor, una organización comercial que representa a los fabricantes y distribuidores de medicamentos de venta libre, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre la votación del panel asesor.

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Sacar del mercado las pastillas para la tos y el resfriado también podría obligar a los consumidores a cambiar a medicamentos completamente nuevos o a versiones líquidas y en aerosol de fenilefrina, que no se incluyeron en la revisión realizada por los asesores de la FDA.

La reunión del panel asesor de dos días fue impulsada por investigadores de la Universidad de Florida, quienes solicitaron a la FDA que eliminara los productos de fenilefrina basándose en estudios recientes que mostraban que no lograban superar a las píldoras de placebo en pacientes con resfriado y congestión alérgica.

Los mismos investigadores también cuestionaron la eficacia del fármaco en 2007, pero la FDA permitió que los productos permanecieran en el mercado en espera de investigaciones adicionales.

Sin embargo, el personal de la FDA, en documentos informativos publicados antes de la reunión de esta semana, concluyó que las formulaciones orales de fenilefrina no funcionan en dosis estándar o incluso en dosis más altas. Una cantidad muy pequeña del medicamento llega a la nariz para aliviar la congestión, dijo el personal de la agencia.

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