Las grandes farmacéuticas Merck, Bristol Myers y J&J se preparan para perder ingresos

Grandes empresas farmacéuticas como Bristol-Myers Squibb, merck y Johnson y Johnson enfrentar una amenaza inminente que pondrá decenas de miles de millones de dólares en ventas en riesgo de aquí a 2030, como drogas de gran éxito se caerá de un llamado acantilado de patentes.

Se refiere a cuando una empresa patentes para uno o más productos de marcas líderes caducan, lo que abre la puerta a que los competidores vendan imitaciones de esos medicamentos, a menudo a un precio más bajo. Por lo general, eso hace que los ingresos para los fabricantes de medicamentos caigan y los costos para los pacientes, que pueden acceder a opciones más asequibles.

Ciertos fabricantes de medicamentos parecen estar bien preparados para compensar algunas pérdidas de los próximos acantilados de patentes, a medida que construyen sus carteras de medicamentos y firman adquisiciones o asociaciones con otras compañías. dijeron algunos analistas de Wall Street.

Los acantilados de patentes son un problema inevitable para las empresas farmacéuticas. Deben reponer los medicamentos más vendidos con otros nuevos que esperan no sólo sostengan sus ventas, sino que también las hagan crecer.

La pérdida de derechos exclusivos sobre un medicamento puede afectar a las empresas de manera diferente, dependiendo de qué parte de sus ventas obtienen del producto o del tipo de tratamiento que sea. Algunos medicamentos cuyas patentes vencen también estarán sujetos a las negociaciones de precios de los medicamentos de Medicare de la administración Biden, una política que puede amenazar aún más los ingresos de las empresas.

Las 20 principales empresas biofarmacéuticas tienen 180.000 millones de dólares en ventas en riesgo por la expiración de patentes de aquí a 2028, según estimaciones de EY.

«En esta etapa, difiere según la compañía, y creo que hay una serie de productos en el período del 25 al 30 que serán importantes motores de crecimiento para las grandes compañías biofarmacéuticas… pero en general, hay muchas compañías que tienen agujeros de ingresos que tapar», dijo el analista William Blair & Company Matt Phipps dijo a CNBC.

Los acantilados de patentes pueden diferir dependiendo de si el producto es un fármaco de molécula pequeña – lo que significa que está hecho de sustancias químicas que tienen un peso molecular bajo – o un biológicoo un medicamento derivado de fuentes vivas como animales o humanos.

Muchos de los medicamentos más importantes que enfrentan próximas expiraciones de patentes son productos biológicos, incluido el de Merck. KeytrudaJ&J Estelara y Bristol Myers Squibb Opdivo. Esos medicamentos inevitablemente generarán menos ingresos, pero puede pasar tiempo antes de que los llamados biosimilares amenacen su dominio.

Los inversores recibirán actualizaciones sobre los planes de Merck y Bristol Myers Squibb para los próximos años cuando informen sus ganancias el jueves y viernes, respectivamente.

Phipps dijo que históricamente los biosimilares «han tenido problemas para ganar participación de mercado» frente a sus homólogos de marca. Esto es diferente a los genéricos, que son imitaciones más baratas de medicamentos de molécula pequeña como el de Bristol Myers Squibb. Eliquis.

La diferencia es que muchos biosimilares no son copias idénticas de medicamentos biológicos de marca, mientras que los genéricos sí lo son.

Eso significa que los biosimilares no son intercambiable: Los farmacéuticos no pueden sustituir directamente un biosimilar por un biológico de marca al surtir una receta. No todos los pacientes reaccionarán a un biosimilar de la misma manera que a un biológico, lo que hace que algunos médicos sean más cautelosos a la hora de cambiar a sus pacientes.

Biosimilares también cuesta mucho más requieren investigación y desarrollo, y son más complejos de fabricar que los genéricos, lo que hace que los fabricantes de biosimilares estén menos dispuestos a venderlos con descuentos significativos a sus homólogos de marca, señaló Phipps.

Un ejemplo es Abbvie's Humira, un biológico que ayuda a tratar una variedad de enfermedades inflamatorias. Varios biosimilares de Humira debutó en el mercado el año pasado, pero el medicamento hasta ahora ha sólo perdió el 2% de su cuota de mercado a esos imitadores, según un informe lanzado este mes por la filial biofarmacéutica de Samsung, Bioepis.

Esto se debe en parte a que el fabricante de medicamentos ha ofrecido reembolsos sobre Humira a los administradores de beneficios de farmacia. Su precio más bajo ha reducido los ingresos, pero también está ayudando a que el medicamento siga siendo competitivo.

«Lo que realmente se ve afectado no es el volumen del mercado, sino el precio», dijo Piper Sandler, analista senior. Christopher Raymond dicho. Añadió que Humira es un medicamento muy rentable, por lo que AbbVie puede fijar un precio más bajo y «todavía mantener un margen muy, muy decente».

Aún así, AbbVie espera que los ingresos de Humira disminuyeran un 35% el año pasado en comparación con 2022, cuando el medicamento recaudó más de 21 mil millones de dólares.

Raymond pronostica una caída del 33% en 2023 y una caída idéntica en 2024, para recortar sus ingresos a alrededor de 9.500 millones de dólares.

Tomemos como ejemplo a Merck: Schott escribió en una nota de enero que la compañía «ha logrado un progreso sustancial para abordar la expiración de su patente posterior a Keytruda», y agregó que el «perfil posterior a 2028 de la compañía parece cada vez más atractivo».

Durante la Conferencia JPMorgan Health Care a principios de este mes, el director ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo que la compañía espera tener más de $20 mil millones en las ventas de medicamentos oncológicos para mediados de la década de 2030, que es el doble del pronóstico que la compañía proporcionó durante el mismo período del año pasado.

Esa perspectiva mejorada incluye ahora tres conjugados anticuerpo-fármaco, que se dirigen a las células cancerosas y minimizan el daño a las sanas, desde el acuerdo de licencia Merck firmó con Daiichi Sankyo en octubre. También incluye Merck y modernaLa vacuna personalizada contra el cáncer, que ha arrojado datos prometedores en la etapa intermedia cuando se combina con Keytruda para tratar la forma más mortal de cáncer de piel.

La compañía también elevó su perspectiva de ingresos para medicamentos cardiometabólicos a alrededor de 15 mil millones de dólares para mediados de la década de 2030, frente a una guía anterior de 10 mil millones de dólares.

Davis señaló que Merck considera la expiración de la patente de Keytruda como una «colina, no un precipicio», y está concentrada en hacer que «la caída sea lo más pequeña posible y el retorno al crecimiento lo más rápido posible».

Mientras tanto, Schott de JPMorgan dijo que las acciones de Bristol Myers Squibb tuvieron un 2023 desafiante, ya que nuevas drogas aumentó «más lentamente de lo esperado».

Pero JPMorgan espera que esos nuevos productos, junto con las recientes adquisiciones del fabricante de medicamentos y el crecimiento en las etapas media y tardía tubería, «en última instancia, posicionará a la empresa para el crecimiento» después de los próximos vencimientos de patentes. Por ejemplo, Bristol Myers Squibb adquirió Terapéutica Karunaque desarrolla medicamentos para enfermedades psiquiátricas y neurológicas, por 14.000 millones de dólares en diciembre.

Mientras tanto, Schott dijo que cree que J&J está «bien posicionado para un crecimiento saludable» después de que expire la patente de Stelara. La firma cree que el negocio farmacéutico de la compañía puede generar un crecimiento de ventas de medio dígito hasta 2030, escribió en una nota de diciembre.

J&J negocio de dispositivos medicos También se está convirtiendo en una parte cada vez mayor de los ingresos de la empresa, lo que podría ayudar a la empresa a compensar el abismo de patentes de Stelara, analista de CFRA. Sel Hardy dicho. El negocio recaudó aproximadamente $30 mil millones de los 85 mil millones de dólares totales de J&J en ventas en 2023.

Además de los desarrollos internos, las empresas probablemente buscarán oportunidades para adquirir más medicamentos, particularmente aquellos en etapa avanzada de desarrollo que están cerca de ingresar al mercado, dijo. Arda Urallíder del mercado industrial americano de EY en ciencias de la salud y bienestar.

La industria biotecnológica y farmacéutica también está comenzando el año con alrededor de 1,4 billones de dólares disponibles para cerrar acuerdos, añadió.

Merck está probando un versión nueva y más cómoda de Keytruda que se puede inyectar debajo de la piel en lugar de mediante infusión intravenosa. Si se aprueba ese nuevo formulario, es posible que la empresa obtenga una patente separada y extienda la exclusividad de mercado de Keytruda por varios años.

Bristol Myers Squibb también está probando un nueva forma de Opdivo, que actualmente se administra en las venas del paciente. Una versión que se inyecta debajo de la piel resultó prometedora resultados en una prueba de última etapa en octubre, y también podría conducir a una exclusividad extendida en el mercado.

La estrategia de J&J con Stelara es un poco diferente.

En 2022, J&J demandó amgen sobre su plan comercializar un biosimilar de Stelara, alegando que infringiría dos patentes del medicamento. J&J resuelto confidencialmente esa demanda en mayo, pero permitirá a Amgen vender su biosimilar de Stelara a más tardar en 2025.

Un mes después, J&J alcanzó asentamientos similares con Alvotec y Farmacéutica Tevaque también planean lanzar un biosimilar de Stelara.

«La industria farmacéutica está haciendo todo lo posible para asegurarse de exprimir al máximo estos medicamentos antes de que se abran ampliamente». Mike Perrone, dijo a CNBC el especialista en biotecnología de Baird. Pero señaló que «si bien se pueden agregar algunos años y ampliar los ingresos, hay un límite de tiempo que se puede agregar».

Las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare bajo la Ley de Reducción de la Inflación son una amenaza adicional para las empresas, pero la forma en que la política afecta los ingresos podría diferir dependiendo de cuándo un medicamento pierde exclusividad.

Medicare está iniciando conversaciones sobre precios para el primera ronda de 10 medicamentos recetados este año. Las conversaciones incluyen Stelara y Eliquis, junto con algunos otros tratamientos que enfrentan vencimientos de patentes.

Es una historia ligeramente diferente para las drogas que enfrentarán competencia genérica después de 2026. Perrone dijo que un precio negociado más bajo para un medicamento resultará en que las empresas pierdan ingresos incluso antes de que expiren las patentes.

Aun así, dijo que la mayor amenaza a los ingresos por medicamentos –independientemente de cuándo pierdan la exclusividad– es la entrada de competidores al mercado, no un nuevo precio negociado con Medicare.