Un fármaco reduce drásticamente las reacciones de los niños a las trazas de alérgenos alimentarios
Un fármaco que se ha utilizado durante décadas para tratar el asma alérgica y la urticaria redujo significativamente el riesgo de reacciones potencialmente mortales en niños con alergias alimentarias graves que estuvieron expuestos a pequeñas cantidades de maní, anacardos, leche y huevos, informaron investigadores el domingo.
La droga, Xolair, ya ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para adultos y niños mayores de 1 año con alergias alimentarias. Es el primer tratamiento que reduce drásticamente el riesgo de reacciones graves, como anafilaxia, una reacción alérgica potencialmente mortal que provoca que el cuerpo entre en shock, después de exposiciones accidentales a diversos alérgenos alimentarios.
El resultados del estudio de los investigadores sobre niños y adolescentes, presentados en la conferencia anual de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología en Washington, fueron publicados en The New England Journal of Medicine.
«Para una determinada población de pacientes con alergias alimentarias, este medicamento cambiará la vida», afirmó el Dr. Robert A. Wood, primer autor del artículo y director de la División Eudowood de Alergia Pediátrica, Inmunología y Reumatología del Centro Infantil Johns Hopkins.
“Si usted tiene una alergia grave a la leche o al huevo, o algo que ni siquiera formó parte de este estudio, como el ajo o la mostaza, nunca podrá comer en un restaurante”, dijo el Dr. Wood.
«También está el miedo y la ansiedad con los que andas todos los días», añadió. “Tengo muchos pacientes que son adolescentes y nunca les han permitido comer en un restaurante. La familia nunca se ha subido a un avión por miedo a la alergia”.
La prevalencia de las alergias alimentarias ha aumentado en los últimos 20 años, aunque no está claro por qué. Unos 5,5 millones de niños y 13,6 millones de adultos estadounidenses tienen alergias alimentarias y muchos son alérgicos a más de un alimento.
Casi la mitad de las personas con alergias alimentarias han experimentado una reacción grave que pone en peligro su vida. Las alergias alimentarias son la causa de unas 30.000 visitas al departamento de urgencias al año.
La Dra. Ann Marqueling y el Dr. Kevin Wang, de Palo Alto, California, tienen un hijo de cinco años, Liam, con múltiples alergias alimentarias, que participó en el ensayo.
No se les ha dicho si su hijo fue asignado al azar para recibir el medicamento o inyecciones simuladas. Pero al final de la fase de tratamiento, mostró más tolerancia a pequeñas cantidades de huevos, maní y nueces, dijeron. Creen que le dieron Xolair.
«Ha sido muy liberador para nosotros, pero también lo es para él: no lo observamos como un halcón en todas partes por las exposiciones accidentales», dijo el Dr. Wang. “Seguimos vigilantes, pero no indecisos. En lugar de estar en alerta roja, estamos en alerta amarilla o naranja”.
«Nos sentimos más cómodos dejándolo correr y explorar», dijo el Dr. Marqueling. «Le dejaremos ser un niño».
Pero aunque algunos elogiaron la aprobación de Xolair como un gran avance, los expertos advirtieron que estaba lejos de ser una solución perfecta. El medicamento reduce el riesgo de una reacción a pequeñas cantidades de un alérgeno, pero aún son posibles episodios potencialmente mortales. Los pacientes aún deben evitar escrupulosamente los alimentos que puedan desencadenar una reacción.
El medicamento no es fácil de tomar y se administra mediante inyección cada dos o cuatro semanas. A muchas personas, especialmente a los niños, no les gustan las inyecciones y temen a las agujas. Y para que Xolair sea eficaz, los pacientes deben tomarlo con regularidad.
Sólo otro medicamento, Palforzia, está aprobado para reducir las reacciones graves, pero es sólo para personas con alergia al maní. Es un régimen de inmunoterapia oral que funciona exponiendo gradualmente a los niños a pequeñas cantidades de proteína de maní hasta que puedan comer de manera segura el equivalente a dos maní. Quienes toman Palforzia también deben seguir evitando los cacahuetes.
El estudio de Xolair, financiado en gran parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, era del tipo considerado el estándar de oro en medicina: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Se llevó a cabo en 10 centros médicos de Estados Unidos e incluyó a 177 niños y adolescentes de entre 1 y 17 años, todos los cuales eran alérgicos al maní y al menos a otros dos alimentos, incluidos anacardo, leche, huevo, nuez, trigo y avellana.
Para ser incluidos, debían tener una reacción alérgica a 100 miligramos o menos de proteína de maní (menos de medio maní) y a 300 miligramos o menos de otros dos alimentos de una lista que incluía leche y huevos, entre otros.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones de Xolair o un placebo cada dos o cuatro semanas durante 16 a 20 semanas. (La frecuencia de la dosificación se basó en las características individuales, incluido el peso).
Una vez completada la fase de tratamiento, se evaluó a los participantes para ver si podían tolerar trazas de alérgenos alimentarios. De los 118 participantes que recibieron el medicamento, 79, o el 67 por ciento, pudieron tolerar hasta 600 miligramos de proteína de maní en una sola dosis, equivalente a poco más de media cucharadita de mantequilla de maní, o alrededor de dos maní y medio. sin síntomas graves.
Sólo cuatro de 59 participantes que recibieron las inyecciones de placebo, o el 7 por ciento, pudieron hacerlo.
Los niveles de protección variaron según el alimento: el 41 por ciento de los alérgicos a los anacardos que recibieron el medicamento no tuvieron reacciones cuando comieron hasta 1.000 miligramos de anacardos, por ejemplo, en comparación con el 3 por ciento de los del grupo de comparación con placebo.
Dos tercios de los alérgicos a la leche que tomaron el medicamento pudieron tolerar hasta 1.000 miligramos de proteína de la leche, en comparación con el 10 por ciento de los que estaban en el grupo de placebo.
Más de dos tercios de las personas con alergia al huevo toleraron hasta 1.000 miligramos de proteína de huevo si se les hubiera administrado el medicamento, mientras que nadie en el grupo del placebo pudo hacerlo. Todos los hallazgos fueron estadísticamente significativos.
Xolair es un anticuerpo sintético dirigido a la inmunoglobulina E (IgE), que es producida por el sistema inmunológico del cuerpo y provoca reacciones alérgicas.
El fármaco se une a la IgE, actuando «como una esponja que lo absorbe todo», dijo la Dra. Sharon Chinthrajah, autora principal del artículo y directora interina del Centro Sean N. Parker para la Investigación de Alergias y Asma de la Universidad de Stanford.
Aunque el medicamento ha sido aprobado para otros usos durante dos décadas, Genentech no estudió si Xolair podría ser beneficioso contra alergias alimentarias graves hasta que el Consorcio para la Investigación de Alergias Alimentarias del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que proporcionó financiación, se acercó a la empresa en 2017, dijo una portavoz del instituto.
El Dr. Larry Tsai, jefe global de desarrollo de productos para enfermedades respiratorias, alergias y enfermedades infecciosas en Genentech, que desarrolló Xolair con Novartis, enfatizó que el medicamento no estaba destinado a curar las alergias y no lo hace.
Pero, añadió, puede ser útil para alguien como su propia hija que va a la universidad, que tiene múltiples alergias alimentarias y le preocupa la exposición accidental en una cafetería o restaurante.
“Mi hija puede evitar fácilmente comer una langosta o un puñado de maní”, dijo la Dra. Tsai. “Lo que es más preocupante es si sale a almorzar con amigos y come un sándwich que resultó haber sido cortado con un cuchillo que se había usado anteriormente para untar mantequilla de maní y no se lavó bien, y termina en un hospital. Ése es un temor con el que viven los pacientes”.
