Trump firma orden para acelerar la revisión de psicodélicos, incluida la ibogaína
El presidente Donald Trump ordenó el sábado a su administración acelerar las revisiones de ciertas drogas psicodélicas, incluida la ibogaína, que recientemente ha sido adoptada por veteranos de combate y legisladores conservadores a pesar de presentar graves riesgos para la seguridad.
La ibogaína está prohibida en la categoría más restrictiva del gobierno federal para drogas ilegales y de alto riesgo. Pero la administración está tomando medidas para facilitar el acceso a los psicodélicos que, según Trump, ya fueron designados como avances potenciales por los reguladores federales.
«La orden de hoy garantizará que las personas que sufren síntomas debilitantes finalmente tengan la oportunidad de recuperar sus vidas y llevar una vida más feliz», dijo Trump al firmar una orden ejecutiva sobre los medicamentos. El presidente republicano dijo que su directiva ayudará a «acelerar drásticamente» el acceso a la investigación y los tratamientos sobre drogas psicodélicas. «Si resultan ser tan buenos como dice la gente, tendrá un impacto tremendo», afirmó.
Las organizaciones de veteranos y los defensores de los psicodélicos han sostenido durante mucho tiempo que la ibogaína, que se elabora a partir de un arbusto originario de África occidental, es muy prometedora para afecciones difíciles de tratar, como el trastorno de estrés postraumático y la adicción a los opioides.
El anuncio de Trump sigue a las promesas del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y otros funcionarios de la administración de facilitar el acceso a los psicodélicos para uso médico, una cuestión que ha ganado un raro apoyo bipartidista.
Junto a Trump en la Oficina Oval estaban sus principales funcionarios de salud, el podcaster conservador Joe Rogan y Marcus Luttrell, el ex Navy SEAL cuyas memorias sobre una misión mortal en Afganistán fueron la base de la película «Lone Survivor». Rogan dijo que le envió un mensaje de texto a Trump con información sobre la ibogaína y el presidente respondió: «Suena genial. ¿Quiere la aprobación de la FDA? Hagámoslo».
«Con esto vas a salvar muchas vidas», le dijo Luttrell a Trump durante la ceremonia. «Cambió absolutamente mi vida para mejor».
La próxima semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitirá vales de prioridad nacional para tres psicodélicos, que según el comisionado de la agencia, Marty Makary, permitirán que ciertos medicamentos sean aprobados rápidamente «si están en línea con nuestras prioridades nacionales». Es la primera vez que la FDA ofrece una vía rápida para cualquier psicodélico.
La FDA también está tomando medidas para allanar el camino para los primeros ensayos de ibogaína en humanos en los Estados Unidos.
La acción de Trump sorprendió a muchos defensores e investigadores desde hace mucho tiempo en el campo de los psicodélicos, dado que se sabe que la ibogaína a veces desencadena problemas cardíacos potencialmente fatales. Los Institutos Nacionales de Salud financiaron brevemente una investigación sobre el fármaco en la década de 1990, pero interrumpieron el trabajo debido a la «toxicidad cardiovascular» de la ibogaína.
«Ha sido increíblemente difícil estudiar la ibogaína en Estados Unidos debido a su conocida cardiotoxicidad», dijo Frederick Barrett, director del Centro Johns Hopkins para la Investigación de Psicodélicos y Conciencia. «Si la orden ejecutiva puede allanar el camino para realizar investigaciones científicas objetivas con este compuesto, nos ayudaría a comprender si es realmente una terapia psicodélica mejor que otras».
No se ha aprobado ningún psicodélico en los Estados Unidos, pero varios de ellos se están estudiando en grandes ensayos para diversas afecciones de salud mental, incluidas la psilocibina, la MDMA y el LSD. Todas esas drogas siguen siendo ilegales y están clasificadas como sustancias de la Lista I junto con drogas como la heroína. Dos estados, Oregón y Colorado, han legalizado la terapia psicodélica con psilocibina.
La ibogaína fue utilizada por primera vez por miembros de la religión Bwiti en naciones africanas como Gabón durante sus ceremonias religiosas.
En los últimos años, los veteranos estadounidenses han informado que se han beneficiado de la droga después de viajar a clínicas en México que la administran.
El respaldo de grupos de veteranos y del exgobernador de Texas Rick Perry dio lugar a una ley el año pasado que proporcionó 50 millones de dólares para la investigación de la ibogaína en el estado. Perry, quien cofundó un grupo llamado Americans for Ibogaine, apareció recientemente en el podcast de Rogan, defendiendo la reducción de los límites federales sobre la droga. Era la segunda vez que hablaba de ibogaína en el popular podcast en los últimos dos años.
Se sabe que la droga causa ritmos cardíacos irregulares y se ha relacionado con más de 30 muertes en la literatura médica, según la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, una organización sin fines de lucro que realizó algunos de los primeros estudios en pacientes fuera de EE. UU.
El codirector ejecutivo del grupo, Ismail Lourido Ali, dijo que la orden de Trump podría alentar a otros estados a seguir el modelo de Texas.
«El estigma en torno a las drogas de la Lista I es significativo», afirmó Ali. «Parece que esto daría una cobertura bastante sustancial para que los gobernadores y legislaturas republicanos suban al ruedo en términos de financiación de programas de investigación en sus universidades».
Los propietarios de las clínicas de ibogaína dijeron que el impacto de la orden no será inmediato.
«No habrá cobertura de seguro; seguirá considerándose atención no aprobada y no cubierta», dijo Tom Feegel de Beond Ibogaine, que opera una clínica en Cancún, México. «Pero lo que sí significa es que la ibogaína pasa de ser marginal y clandestina a ser reconocida a nivel federal».
Feegel dice que su clínica trató a 2.000 personas con ibogaína el año pasado por entre 15.000 y 20.000 dólares por persona. La empresa también brindó tratamiento gratuito a unos 100 veteranos.
Las clínicas que usan el medicamento generalmente monitorean las lecturas cardíacas de los pacientes y tienen a mano equipo médico de emergencia.
Uno de los únicos estudios recientes realizados por investigadores estadounidenses encontró que los veteranos tratados con ibogaína mostraron mejoras en los síntomas de lesión cerebral traumática, incluidos el trastorno de estrés postraumático, la depresión y la ansiedad. El estudio de la Universidad de Stanford fue pequeño: inscribió a 30 veteranos que recibieron el medicamento en México. No incluyó un grupo de placebo para comparar, una característica esencial de una investigación médica rigurosa. Los pacientes del estudio recibieron una combinación de ibogaína y magnesio destinada a reducir los riesgos cardíacos.
