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Los fabricantes de medicamentos están cerrando un año en el que lograron varias primicias históricas que darán forma a la industria farmacéutica en 2024 y más allá.
El mercado de medicamentos para bajar de peso se transformó este año en la nueva fiebre del oro de la industria farmacéutica, ya que demanda de tratamientos costosos pero altamente efectivos por parte de Novo Nordisk y Eli Lilly surgió. Los pacientes e inversores también vieron que los beneficios de los medicamentos podrían extenderse más allá de sus propósitos originales.
El espacio de la enfermedad de Alzheimer también recibió mucha atención, con la aprobación y el lanzamiento del primer tratamiento que ha demostrado retardar la progresión de esta enfermedad que roba la memoria.
Es más, las primeras vacunas del mundo contra el virus respiratorio sincitial se lanzaron en varios mercados este otoño, y los reguladores estadounidenses aprobaron la semana pasada la primera terapia de edición genética, que se utilizará para tratar la anemia de células falciformes.
Las vacunas y los tratamientos contra el covid fueron los mayores perdedores de este año, ya que la demanda se desplomó a nuevos mínimos mientras los casos y la preocupación pública por el virus disminuían desde sus picos pandémicos. Por primera vez, esos productos se convirtieron en una enorme carga para la industria, lo que llevó a Wall Street a centrar su atención en los avances en medicamentos para bajar de peso y otros tratamientos.
Una nueva y controvertida política también sacudió a la industria farmacéutica este año: las negociaciones de precios de los medicamentos de Medicare, cuyo objetivo es controlar los costos de los medicamentos recetados en Estados Unidos. Para los fabricantes de medicamentos, la política es un nuevo dolor de cabeza que podría afectar los ingresos y las ganancias.
Los medicamentos para bajar de peso ganaron popularidad
Durante años, el mercado de la pérdida de peso estuvo estancado con productos que eran ineficaces o tenían efectos secundarios desagradables. Los nuevos medicamentos para la obesidad y la diabetes, como Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk y Mounjaro de Eli Lilly, cambiaron eso, recaudando miles de millones para los fabricantes de medicamentos y catapultándolos al centro del escenario de la industria farmacéutica.
Las acciones de Eli Lilly han subido alrededor de un 58% este año, lo que la convierte en la compañía farmacéutica más grande de Estados Unidos según su capitalización de mercado de más de medio billón de dólares. Las acciones de Novo Nordisk han subido aproximadamente un 47% en lo que va del año, y la farmacéutica se convirtió brevemente en la empresa más valiosa de Europa en septiembre.
Ahora, algunos analistas creen que los medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes podrían crecer hasta convertirse en un mercado de 100 mil millones de dólares para 2030.
La popularidad de esos tratamientos ha llevado incluso a algunos analistas a especular que los medicamentos podrían remodelar otras industrias, aunque aún no está claro qué efecto a largo plazo tendrán en los productores de alimentos y los restaurantes, entre otros negocios.
George Frey | Bloomberg | imágenes falsas
Otros fabricantes de medicamentos, incluidos Pfizer y amgen, están luchando por sacar provecho de la fiebre del oro de la industria farmacéutica para bajar de peso. Muchas empresas publicaron este año los primeros resultados de las pruebas de sus medicamentos experimentales contra la obesidad y esperan publicar más datos en 2024.
Pero el mercado de medicamentos para bajar de peso también enfrentó varios obstáculos este año, y no se espera que estos problemas desaparezcan en 2024.
La alta demanda empujó a Wegovy, Ozempic y Mounjaro a sufrir escasez de suministro. Algunos analistas esperan mejoras en 2024 a medida que Eli Lilly y Novo Nordisk aumenten su capacidad de producción, pero el problema podría tardar años en resolverse por completo.
Además, muchas aseguradoras y empleadores estadounidenses no cubren los medicamentos para bajar de peso por temor a que los tratamientos, que cuestan 1.000 dólares o más al mes, afecten sus presupuestos. La ley prohíbe a Medicare cubrir tratamientos de pérdida de peso, pero los legisladores han presentado un proyecto de ley con el objetivo de cambiar eso.
Leqembi fue el avance del fármaco contra el Alzheimer
Medicare empezó a cubrir el tratamiento, bajo algunas condiciones, tan pronto como fue aprobado, lo que fue un paso crucial para la accesibilidad. Eisai ha fijado el precio de Leqembi en 26.500 dólares al año antes del seguro.
Leqembi no es una cura. Pero el medicamento ralentizó el deterioro cognitivo provocado por la enfermedad de Alzheimer temprana en un 27 % durante 18 meses en un ensayo clínico.
El fármaco, que se dirige a una proteína cerebral asociada con la enfermedad de Alzheimer, se administra dos veces al mes en centros de tratamiento especializados mediante infusión intravenosa. Una forma inyectable y más conveniente de terapia podría estar en el horizonte.
Jay Reinstein, a la derecha, que sufre de Alzheimer, se sienta con su padre, Max Reinstein, antes de recibir una exploración por TEP que determinará si es elegible para tomar Leqembi, en el Hospital Universitario MedStar Georgetown en Washington, DC, el 20 de junio de 2023.
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Eisai y Biogen dijeron que el lanzamiento de Leqembi tuvo un comienzo lento este año, en parte porque los proveedores necesitaban establecer más centros de tratamiento después de la aprobación.
Eisai informó 2 millones de dólares en ventas de Leqembi en el tercer trimestre. Algunos analistas habían proyectado 12 millones de dólares en ingresos por el medicamento.
Alrededor de 800 personas habían recibido Leqembi según el informe de ganancias del tercer trimestre de Biogen en noviembre. Eso hace que el objetivo de Biogen de 10.000 pacientes para finales de marzo de 2024 parezca cada vez más difícil de alcanzar.
Pero el director ejecutivo de Biogen, Chris Viehbacher, señaló durante la conferencia telefónica sobre resultados que «este siempre será un lanzamiento gradual».
Los productos de Covid se hundieron, mientras que las inyecciones de RSV ganaron fuerza
El mercado de productos Covid, que alguna vez estuvo en auge, experimentó una fuerte caída en la demanda este año a medida que el mundo salió de la pandemia y comenzó a depender menos de vacunas y tratamientos protectores, incluidos una nueva ronda de inyecciones que se lanzó este otoño.
Los fabricantes de vacunas Covid vieron caer sus ventas y acciones.
Las acciones de Pfizer han bajado aproximadamente un 45% este año y cotizan por debajo de donde estaban al comienzo de la pandemia. La compañía anunció un amplio plan de reducción de costos antes de sufrir pérdidas en el tercer trimestre, en gran parte debido a las cancelaciones de inventario de productos Covid no utilizados.
Las acciones de Moderna han caído alrededor del 50% este año. La caída de los ingresos está presionando los resultados de Moderna, y la compañía registró pérdidas durante dos trimestres consecutivos.
El farmacéutico Aaron Sun administra la nueva vacuna Covid de Pfizer a Jimmy Smagula en una farmacia CVS en Eagle Rock, California, el 14 de septiembre de 2023.
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Ambas empresas esperan que otros productos, incluidas las vacunas contra el VRS, puedan ayudar a cambiar la situación.
Pfizer y GlaxoSmithKline hicieron historia este año después de lanzar las primeras vacunas contra el VSR del mundo, que obtuvieron la aprobación de la FDA para adultos mayores. La vacuna RSV de Pfizer para mujeres embarazadas, que transmite protección a sus fetos, también obtuvo la aprobación este año.
El lanzamiento de esas tomas parece haber ido a un comienzo rápido: GSK dijo en noviembre que su vacuna recaudó alrededor de 860 millones de dólares en sus primeros meses en el mercado y «tiene mucho margen para crecer».
En noviembre, Pfizer dijo que su inyección contra el RSV recaudó 375 millones de dólares, una cantidad considerablemente menor que la de GSK, pero la compañía aun así la calificó de «adopción muy rápida» que continuará en 2024.
Mientras tanto, Moderna espera que la FDA decida si aprueba su vacuna contra el VRS para adultos mayores en 2024.
Las negociaciones sobre medicamentos de Medicare generaron controversia
Por primera vez en la historia, Medicare está comenzando a negociar los precios de los medicamentos recetados con los fabricantes como parte de la Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden.
Ese controvertido proceso tiene como objetivo hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para los estadounidenses mayores, pero la industria farmacéutica ve el proceso como una amenaza para el crecimiento de sus ingresos, sus ganancias y la innovación farmacéutica.
En agosto, la administración Biden dio a conocer los primeros 10 medicamentos que estarán sujetos a negociaciones sobre precios, que incluyen anticoagulantes de Bristol-Myers Squibb y Johnson & Johnson, y medicamentos para la diabetes de Merck y AstraZeneca. Está previsto que los precios acordados para esos medicamentos entren en vigor en 2026.
Los primeros 10 medicamentos sujetos a negociación de precios
- Eliquis, fabricado por Bristol-Myers Squibb, se utiliza para prevenir la coagulación sanguínea y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Jardiance, fabricado por Boehringer Ingelheim, se utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Xarelto, elaborado por Johnson & Johnson, se utiliza para prevenir la coagulación de la sangre y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Januvia, fabricado por Merck, se utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Farxiga, fabricado por AstraZeneca, se utiliza para tratar la diabetes tipo 2.
- Entresto, elaborado por Novartis, se utiliza para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.
- Enbrel, fabricado por Amgen, se utiliza para tratar la artritis reumatoide.
- Imbruvica, fabricada por AbbVie, se utiliza para tratar diferentes tipos de cánceres de sangre.
- Stelara, fabricada por Janssen, se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn.
- Fiasp y NovoLog de Novo Nordisk son insulinas; múltiples variaciones se considerarán como un solo medicamento a los efectos de la negociación.
En octubre, todas las empresas que fabrican los medicamentos de la lista firmaron acuerdos para unirse a las negociaciones. Pero más de un tercio de las empresas han demandado al gobierno federal para detener las negociaciones, y la mayoría de esos casos aún se están desarrollando en los tribunales federales de todo Estados Unidos.
En particular, en septiembre un juez federal denegó una orden judicial preliminar solicitada por la Cámara de Comercio, uno de los grupos de presión más grandes del país, cuyo objetivo era bloquear las negociaciones sobre precios.
El proceso de negociación comienza oficialmente en 2024. Medicare hará una oferta inicial de precio de medicamentos a los fabricantes en febrero y las empresas tienen un mes para aceptar o hacer una contraoferta. Las negociaciones finalizarán en agosto y los precios acordados se publicarán el 1 de septiembre.
