Las ventas del medicamento contra el Alzheimer Leqembi pueden ser lentas al principio: Analistas
Jay Reinstein, que sufre de Alzheimer, recibe una inyección para poder someterse a una tomografía por emisión de positrones en el Hospital Universitario MedStar Georgetown en Washington, DC, el 20 de junio de 2023.
Michael Robinson Chávez | El Washington Post | imágenes falsas
Las ventas del medicamento para el Alzheimer Leqembi pueden ser lentas inicialmente debido a los requisitos logísticos, pero podrían aumentar en 2024, dijeron los analistas después del tratamiento innovador. ganó la aprobación en los EE.UU
Wall Street está pensando en la aprobación de Leqembi por parte de la Administración de Drogas y Alimentos el jueves, un hito en el tratamiento de la enfermedada pesar de que la droga no es una cura.
Leqembi, de las farmacéuticas Eisai y Biogenes el primer medicamento probado para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer en personas en las primeras etapas de la enfermedad que roba la memoria.
Medicare anunció el jueves que ahora está cubriendo el tratamiento con anticuerpos para pacientes inscritos en el programa de seguro para personas mayores, ampliando el acceso para aquellos que no pueden pagar el alto costo del medicamento. $ 26,500 al año etiqueta de precio. Pero la cobertura viene con varias condiciones.
Los analistas creen que ciertos requisitos de Medicare y la nueva orientación sobre la etiqueta de prescripción de Leqembi podrían afectar las ventas del medicamento, al menos a corto plazo.
“Si bien los obstáculos logísticos dificultan el acceso al medicamento durante los próximos 6 a 12 meses, esperamos comenzar a ver un aumento de las ventas a partir de mediados de 2024”, escribió el analista de Guggenheim Yatin Suneja en una nota el jueves.
Medicare pagará Leqembi siempre que los pacientes encuentren proveedores de atención médica que participen en un registro o una base de datos que rastree los beneficios y riesgos del medicamento.
El proceso inicial de creación de un registro es un obstáculo logístico que «llevará tiempo y podría ser algo oneroso desde el principio», dijo el analista de Jefferies Michael Yee en una nota de investigación el jueves.
Yee agregó que las verificaciones de canales de la firma sugieren que los médicos ven el requisito de registro «como un desafío potencial del mundo real, al menos en la fase inicial». Pero señaló que podría disminuir a medida que avanza el lanzamiento del fármaco.
Otro obstáculo podría estar relacionado con un requisito de prueba en la etiqueta de prescripción del medicamento.
La FDA recomienda que los médicos analicen a los pacientes para detectar una mutación genética conocida como ApoE4 antes de comenzar el tratamiento. Aquellos con esa mutación corren un mayor riesgo de hinchazón y hemorragias cerebrales si toman Leqembi. Acerca de 15% de las personas con Alzheimer tienen ApoE4, según el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
El requisito de prueba hace que el medicamento sea «aún más difícil de recetar», escribió el jueves el analista de Stifel Paul Matteis.
«La fuerte sugerencia de realizar pruebas, para la mayoría de los médicos, agregará otro obstáculo» además de otros «requisitos de infraestructura sustanciales», escribió.
Eso incluye navegar por los requisitos de registro de Medicare y coordinar las tomografías PET y las resonancias magnéticas para detectar efectos secundarios peligrosos del medicamento.
Yee de Jefferies también destacó la monitorización por resonancia magnética, un requisito en la etiqueta de prescripción del medicamento, como otro desafío logístico a corto plazo.
La etiqueta dice que los pacientes deben someterse a múltiples resonancias magnéticas durante el primer año de tratamiento para verificar si hay signos de ARIA, un efecto secundario que causa inflamación o sangrado cerebral y que puede ser fatal en casos raros.
Yee dijo que la programación de la resonancia magnética y los reembolsos toman tiempo y señaló que hay una capacidad fija para equipos y exploraciones de resonancia magnética.
Los requisitos de la etiqueta de prescripción no afectarán la aceptación de Leqembi en general porque «los médicos ya estaban planeando tratar a los pacientes en consecuencia de todos modos», escribió el jueves el analista de SVB Securities, Marc Goodman.
Pero Goodman, al igual que otros analistas, también señaló que «seguimos esperando una rampa lenta en 2023 y una aceleración hacia 2024».
