La vacuna GSK RSV muestra potencial para proteger a adultos de 50 a 59 años
una vacuna de GlaxoSmithKline mostró el potencial de proteger a adultos de 50 a 59 años del virus respiratorio sincitial en una etapa tardía ensayo clínicodijo la compañía el miércoles.
Los resultados del ensayo inicial sugieren que la vacuna de GSK, conocida como Arexvy, podría ayudar a proteger a una población más amplia del RSV, una enfermedad que causa miles de hospitalizaciones y muertes entre los estadounidenses mayores cada año. Actualmente, Arexvy está aprobado en EE. UU., Europa, Japón y otros países para adultos de 60 años o más.
Una dosis única de la inyección del fabricante de medicamentos británico provocó una respuesta inmune en adultos de 50 a 59 años que tienen un mayor riesgo de contraer el VSR debido a ciertas afecciones médicas subyacentes.
La respuesta inmune no fue peor que la observada en adultos de 60 años o más, dijo GSK en un comunicado. A ensayo previo de última etapa en ese grupo de mayor edad encontró que la inyección tenía casi un 83% de efectividad para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VSR.
Los datos de seguridad en adultos de 50 a 59 años también coincidieron con los datos de adultos de 60 años o más, según GSK.
El fabricante de medicamentos dijo que planea presentar los resultados finales del ensayo en una próxima conferencia médica y enviarlos para su publicación en una revista revisada por pares. GSK añadió que está «en camino» de convertirse en la primera empresa en presentar datos sobre este grupo de edad a la Administración de Alimentos y Medicamentos y otros reguladores, y espera una decisión sobre una posible ampliación de la etiqueta en 2024.
«Presentaremos estos datos para revisión regulatoria lo más rápido posible con el objetivo de ofrecer a los adultos de este grupo de edad la opción de una vacuna por primera vez», dijo Tony Wood, director científico de GSK, en un comunicado.
Pfizer es la única otra empresa que tiene una vacuna contra el VRS aprobada en el mercado. La vacuna de la compañía está aprobada para adultos mayores de 60 años y mujeres embarazadas que pueden transmitir protección a sus fetos.
Pfizer no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre si presentará sus propios datos sobre adultos de 50 a 59 años.
Los funcionarios de salud estadounidenses confían en las inyecciones de Pfizer y GSK para ayudar al país a combatir la temporada de RSV de este año. El VRS y otros virus respiratorios como la gripe ya están comenzando a circular, pero hasta ahora a tasas más bajas que el año pasado por esta misma época, dijeron la semana pasada los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Estados Unidos sufrió una temporada inusualmente severa de RSV el año pasado. Los casos del virus en niños y adultos mayores abrumaron a los hospitales de todo el país, en gran parte porque el público dejó de practicar las medidas de salud pandémicas de Covid que habían ayudado a mantener baja la propagación del VRS.
El VSR generalmente causa síntomas leves parecidos a los del resfriado. Pero cada año el virus mata entre 6.000 y 10.000 personas mayores y unos cientos de niños menores de cinco años, según los CDC.
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