En varias audiencias del Congreso este año, las ideas para solucionar la escasez de medicamentos fueron tan numerosas como el número de medicamentos escasos.
El racionamiento de quimioterapias clave añadió urgencia a la crisis.
Dos de estos medicamentos, carboplatino y cisplatino, son económicos y se usan para tratar hasta el 20 por ciento de los pacientes con cáncer, según los Institutos Nacionales de Salud.
El impulso para apuntalar los suministros de medicamentos genéricos tan cruciales creció este año después de que los legisladores regresaron de las reuniones municipales en sus distritos e informaron sobre visitas sombrías a sus hospitales locales. «La gente está muriendo a causa de esto», dijo la representante Debbie Dingell, demócrata de Michigan, en una audiencia.
El presidente Biden anunció un plan en noviembre para utilizar su autoridad ejecutiva para ampliar la capacidad de las autoridades federales de invertir en la fabricación nacional para aliviar algunas escasez de medicamentos, incluidas la morfina, la insulina y las vacunas contra la gripe. También creó un consejo a nivel de gabinete centrado en la escasez y reservó 35 millones de dólares para ayudar a prevenir la escasez de medicamentos inyectables estériles como el propofol o el fentanilo, que se utilizan en cirugía.
Aquí hay algunas soluciones que se han estado filtrando:
Establecer un precio mínimo para los medicamentos que salvan vidas
Una docena de ejecutivos de la industria genérica dijeron en entrevistas que su mercado estaba acosado por precios insosteniblemente bajos, empujados a la baja en parte por empresas intermediarias. Estos intermediarios compiten por los clientes de los hospitales, a veces basándose en quién puede ofrecer los precios más bajos de los medicamentos.
Los ejecutivos de la industria de genéricos sugirieron establecer un precio mínimo (a veces denominado precio mínimo) para los medicamentos genéricos, particularmente para los inyectables que son más delicados de producir y habitualmente escasean.
Marta Wosińska, ex economista de la Administración de Alimentos y Medicamentos y subdirectora de políticas del Centro Duke-Margolis de Políticas de Salud, propuso un plan que aborda precios que recompensarían a los fabricantes de medicamentos con el mejor historial de calidad y estabilidad.
“Pagamos muy poco por algunos de estos medicamentos”, afirmó el Dr. Wosińska. “Necesitamos pagar más por la confiabilidad y la calidad de fabricación. No se trata sólo de pagar más”.
Considere la fabricación gubernamental
La Asociación Médica Estadounidense actualizó recientemente su política sobre escasez de medicamentos y recomendó que las organizaciones sin fines de lucro o los gobiernos desempeñen un papel para apuntalar los suministros, especialmente en el caso de medicamentos genéricos de bajo costo que son difíciles de fabricar.
El grupo, que representa a miles de médicos, instó al gobierno estadounidense a considerar la fabricación de algunos medicamentos, citando los ejemplos de Suecia, Polonia e India. En una medida similar, la senadora Elizabeth Warren, demócrata de Massachusetts, volvió a presentar un proyecto de ley para crear una oficina federal de fabricación de medicamentos que supervisaría y alentaría producción gubernamental de determinados medicamentos que oficialmente escasean.
Añadir transparencia a la cadena de suministro
Alrededor de una docena de personas en la FDA monitorean e intentan evitar la escasez. También se ocupan de aquellos que no pudieron evitar. La agencia ha pedido al Congreso que exija a los fabricantes de medicamentos que informen sobre los aumentos repentinos de la demanda. También solicitó autorización para exigir más información (como la divulgación del origen de los ingredientes básicos) en la etiqueta del medicamento.
Fomentar el almacenamiento
Varios grupos han dicho que el gobierno podría crear incentivos para que los hospitales u otros actores de la cadena de suministro creen una reserva estratégica de medicamentos clave. La Sociedad Estadounidense del Cáncer dijo este mes en una carta al liderazgo del Congreso esa reserva de reserva protegería contra catástrofes como un huracán, una guerra o un evento inesperado.
Pero el grupo advirtió en la carta que la solución sería limitada, “si la causa de la escasez se debe a condiciones crónicas e insostenibles del mercado” que incitan a las empresas a dejar de fabricar medicamentos.
Fabricar más medicamentos en EE.UU.
La idea de relocalización – o traer de vuelta la fabricación de medicamentos y la inversión en instalaciones nacionales existentes de fabricación de medicamentos genéricos son cuestiones que surgen de manera rutinaria. Los defensores señalan que depender en gran medida de otras naciones crea una vulnerabilidad de seguridad nacional. Se estima que el 83 por ciento de los ingredientes activos de los medicamentos genéricos se fabrican en el extranjero.
Los críticos de la idea dicen que la producción nacional no es una panacea. Señalan recientes quiebras entre fabricantes de medicamentos genéricos en Estados Unidos, así como el tornado que arrasó una planta de medicamentos genéricos de Pfizer a principios de este año.
Proponer más fabricación en lotes pequeños
El invierno pasado, la Asociación de Hospitales Infantiles, que representa a 220 hospitales, anticipó una importante interrupción del suministro de tratamientos con albuterol, que se administran a niños con dificultades para respirar. Ellos se volvió hacia STAQ Pharma, una farmacia de compuestos de Ohio que fabrica lotes personalizados de medicamentos. La empresa aumentó la producción y ayudó a aliviar la escasez. Tales esfuerzos sólo se permiten si un medicamento está en la lista oficial de escasez de la FDA.
La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, un grupo comercial, ha propuesto que la FDA proporcione más información sobre la calidad de dichos compuestos farmacéuticos. De lo contrario, los hospitales podrían dudar en confiar en ellos, dada la historia de problemas en el New England Compounding Center, que fue vinculado a 64 muertes después de que los pacientes recibieran inyecciones contaminadas. El desastre provocó cargos criminales y acuerdos civiles; Desde entonces, la FDA ha endurecido los requisitos para dichas instalaciones.
