Lanzamiento del medicamento contra el Alzheimer Leqembi, náuseas Apple Vision Pro

¡Buenas tardes! El lanzamiento del fármaco contra el Alzheimer Leqembi, que se sigue de cerca, ha tenido un comienzo lento.

Aun así, la demanda del tratamiento por parte de biogeno y su socio japonés Eisai está aumentando.

Esa es la actualización que los dos fabricantes de medicamentos dieron a Wall Street durante sus últimas llamadas trimestrales sobre ganancias a principios de este mes.

Pero antes de entrar en números, he aquí por qué el tratamiento es tan importante: Leqembi se convirtió en el primer medicamento que retarda la progresión de la enfermedad de Alzheimer en obtener aprobación en los EE. UU. cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos lo autorizó en Julio.

Si bien la terapia no es una cura, su implementación fue un momento histórico para la más de 6 millones estadounidenses mayores que padecen esta afección difícil de tratar.

Leqembi también es fundamental para el futuro del negocio de Biogen.

La compañía está depositando sus esperanzas en el medicamento para impulsar el crecimiento a medida que reduce costos y ve caer las ventas de sus terapias para la esclerosis múltiple, algunas de las cuales enfrentan competencia genérica. Leqembi también marca un nuevo capítulo prometedor para la cartera de Alzheimer de Biogen después de la polarizada aprobación y lanzamiento en 2021 de un fármaco más antiguo, Aduhelm, que la compañía abandonó el mes pasado.

Sólo unos 2.000 pacientes toman actualmente Leqembi, siete meses después de que obtuviera la aprobación de la FDA, dijo a los periodistas el director ejecutivo de Biogen, Chris Viehbacher, en una llamada a los medios la semana pasada. Eso hace que el objetivo de Biogen de 10.000 pacientes tratados para finales de marzo parezca cada vez más difícil de alcanzar.

Pero Viehbacher dijo que la compañía esperaba una «rampa progresiva» y está viendo una demanda considerable del medicamento.

Biogen estima que 3.800 pacientes se han inscrito en múltiples registros para recibir Leqembi hasta el mes pasado, lo que significa que se les ha recetado el medicamento o están a punto de recibirlo, según Viehbacher. Dijo que eso sugiere que se estaban agregando entre 260 y 265 pacientes a los registros cada semana a partir de enero, aproximadamente un aumento del 56% desde diciembre.

Los analistas de Morgan Stanley calificaron los datos del registro como «alentadores» en una nota la semana pasada, pero dijeron que la firma está esperando a que esos pacientes comiencen la terapia.

Viehbacher sostiene que la demanda no es el problema. El verdadero obstáculo es contar con sistemas que puedan «adaptarse a este nuevo flujo de pacientes».

Viehbacher se refiere al complejo proceso por el que deben pasar los pacientes antes de recibir Leqembi. Para obtener el medicamento, el paciente a menudo necesita concertar una cita con un neurólogo, que ya puede ser una tarea difícil por sí solo.

Luego, el neurólogo debe realizar pruebas especiales para confirmar que el paciente se encuentra en una etapa temprana de la enfermedad de Alzheimer y tiene una proteína tóxica y pegajosa llamada beta-amiloide, que es un sello distintivo de la enfermedad. Si es elegible, al paciente se le recetará Leqembi, que se administra en forma de infusión de una hora cada dos semanas.

Viehbacher también destacó los desafíos relacionados con el monitoreo de resonancia magnética durante una conferencia telefónica separada sobre resultados con inversionistas. Leqembi's etiqueta de prescripción dice que los pacientes deben someterse a múltiples resonancias magnéticas durante el primer año de tratamiento para detectar signos de ARIA, un efecto secundario que causa inflamación o sangrado del cerebro y que puede ser fatal en casos raros.

Pero «cuando iniciamos la infusión, hay que hacerse la primera resonancia magnética dentro de las dos primeras semanas», dijo Viehbacher durante la llamada. Por lo tanto, algunos pacientes no quieren comenzar a tomar el medicamento hasta que tengan programada la primera cita para la resonancia magnética, dijo.

«Hasta que la gente no entienda esto, consiga toda esa coordinación, creo que ahí parece estar… uno de los cuellos de botella», dijo Viehbacher.

Leqembi generó 7 millones de dólares en ingresos del cuarto trimestre y 10 millones de dólares en ventas para todo el año, según Eisai. Los analistas de Wall Street esperan mucho más este año.

«El crecimiento es bueno, pero necesitamos ver una gran aceleración», escribieron los analistas de Jefferies en una nota la semana pasada.

En particular, Biogen y Eisai también están trabajando para que la FDA apruebe una versión inyectable de Leqembi, que mostró resultados iniciales prometedores en un ensayo clínico realizado en octubre.

La forma inyectable sería una opción nueva y más conveniente para administrar el tratamiento con anticuerpos a los pacientes, lo que podría allanar el camino para una mayor aceptación.

Y un mayor uso no puede llegar lo suficientemente pronto para los fabricantes de medicamentos: el medicamento contra el Alzheimer de Eli Lilly, donanemab, podría obtener la aprobación de la FDA en cualquier momento de este trimestre.

Han pasado algunas semanas desde que Apple lanzó su nuevo visor de realidad mixta, el Vision Pro, después de meses de anticipación. CEOTim Cook le dijo a Jim Cramer de CNBC que los auriculares son «la tecnología del mañana hoy», y Todd Haselton de CNBC lo llamó el nuevo producto «más divertido» que ha probado en años.

Pero los auriculares no son para todos. Algunos usuarios iniciales han dicho que experimentaron molestias como dolores de cabeza y mareos.

Por ejemplo, en un correo En el sitio de redes sociales X, un usuario dijo que Vision Pro de Apple causaba mareos severos, «al igual que cualquier otra realidad virtual». Otra persona experimentó náuseas menos de 30 minutos después de usar el dispositivo e instó a otros a «proceder con precaución» si se marean con frecuencia. Aun así, esta persona calificó el Vision Pro como una «experiencia realmente increíble», según una publicación X.

Apple lanzó un lista de consejos para ayudar a los usuarios si experimentan mareos mientras usan Vision Pro, como tomar un descanso, reducir el tamaño de su ventana y evitar experiencias que impliquen mucho movimiento. La compañía dijo que los usuarios deben hablar con su médico si sus síntomas son graves y persistentes, según el sitio.

Las sensaciones de náuseas y dolores de cabeza no son exclusivas del dispositivo de Apple, y los usuarios han encontrado estos problemas con auriculares de empresas como Meta. durante años. CNBC habló con algunos expertos para comprender por qué algunas personas tienen problemas para usar cascos de realidad virtual, realidad aumentada y mixta.

La Dra. Joanna Jen, neuróloga del Mount Sinai Health System, dijo que aún se desconoce mucho sobre el mareo, aunque existen algunas teorías importantes sobre por qué ocurre. Dijo que una teoría popular es que el mareo por movimiento ocurre cuando hay una incompatibilidad o falta de coincidencia entre las entradas sensoriales que reciben el cerebro y el cuerpo.

Por ejemplo, si estás volando con unos auriculares pero estás relativamente quieto, eso sería un desajuste sensorial.

Jen dijo que cada persona tiene una sensibilidad diferente y que algunas personas pueden adaptarse y desarrollar tolerancia a los auriculares con el tiempo. Ella dijo que si sientes que necesitas tomar un descanso, hazlo y siempre podrás volver a intentarlo más tarde.

«La moderación es clave», dijo Jen en una entrevista. «No te excedas.»

La Dra. Natascha Tuznik, especialista en enfermedades infecciosas y profesora asociada de la Universidad de California en Davis, ayuda a administrar la clínica para viajes de la escuela, donde los mareos surgen con frecuencia. Específicamente con los auriculares, dijo que los usuarios pueden intentar aliviar los síntomas reduciendo la duración de sus sesiones, asegurándose de que el dispositivo esté instalado y configurado correctamente, moviéndose transportándolos o combándolos dentro de los auriculares en lugar de caminar cuando corresponda y buscando juegos que tengan un punto de referencia estático.

Tuznik dijo que no existe una buena manera de predecir si uno experimentará mareos, por lo que podría valer la pena probar unos auriculares en la casa de un amigo o en una tienda.

«Si sabes cómo reaccionas ante situaciones que no son de realidad virtual en las que puedes marearte, por ejemplo, cómo reaccionas en un coche, en un paseo o en un barco, entonces es muy probable que experimentes una situación similar». grado de efectos cuando se utiliza la realidad virtual», dijo Tuznik a CNBC.

En esencia, ¡escucha a tu cuerpo! Tome nota de cómo se siente cuando usa unos auriculares inmersivos y no lo fuerce si no le parece correcto. Desafortunadamente, algunas tecnologías simplemente no funcionan para todos. El lado positivo, sin embargo, es que las náuseas podrían ahorrarle $3,500 en la Apple Store.

No dude en enviar cualquier consejo, sugerencia, idea de historia y datos a Annika a [email protected] y a Ashley a [email protected].