La eficacia de la vacuna contra el RSV para adultos de Pfizer disminuye ligeramente después de 18 meses
PfizerLa vacuna de ‘s que protege a los adultos de 60 años o más del virus sincitial respiratorio fue levemente menos efectiva después de 18 meses, según los resultados del ensayo clínico que anunció la compañía el miércoles.
Los datos son de Pfizer’s, con sede en Nueva York. ensayo clínico en más de 34,000 adultos mayores durante dos temporadas de RSV. Los datos más recientes se refieren específicamente a los participantes en el hemisferio norte en «mitad de la segunda temporada» en la pruebaque es alrededor de 18 meses después de la vacunación.
La inyección tuvo una efectividad del 78,6 % contra enfermedades más graves de las vías respiratorias bajas con tres o más síntomas hasta la mitad de la segunda temporada, ligeramente por debajo de 85,7% hasta el final de la primera temporada. Esos síntomas incluyen sibilancias, dificultad para respirar, respiración rápida y superficial y producción de moco.
La vacuna tuvo una efectividad aproximada del 49% contra la misma afección con dos o más síntomas hasta la mitad de la segunda temporada, según Pfizer. Esa es una disminución más pronunciada de la eficacia del 66.7% del tiro durante una temporada.
En general, la vacuna fue bien tolerada y los participantes no informaron eventos adversos hasta la mitad de la segunda temporada.
Pfizer presentó los resultados a un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el miércoles. El comité formulará una recomendación sobre la frecuencia con la que se debe administrar la vacuna RSV de la compañía en los EE. UU., por ejemplo, si la inyección debe ser anual.
Los asesores también recomendarán la inyección a un grupo de edad específico.
La vacuna RSV de Pfizer es la segunda en obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos después de una inyección de GlaxoSmithKlineque presentará datos similares a más largo plazo el miércoles.
Los resultados de Pfizer son un primer vistazo a la durabilidad de su vacuna en la protección contra el RSV, que causa síntomas leves similares a un resfriado en la mayoría de las personas, pero infecciones más graves en adultos mayores y niños.
Los datos sugieren que la protección que brinda la vacuna disminuye lentamente con el tiempo, de manera similar a lo que se observa con las vacunas contra el covid y la gripe.
Pero los datos de la mitad de la segunda temporada también sugieren que la inyección de Pfizer sigue protegiendo en general contra el RSV después de un año.
Todavía no está claro cómo será la eficacia de la vacuna durante dos temporadas completas. Pfizer espera publicar esos datos a finales de este año, lo que proporcionará una mejor imagen de la durabilidad de la inyección.
Annaliesa Anderson, jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo a CNBC que la compañía está «muy alentada» por los datos del ensayo clínico de fase tres.
Señaló que la vacuna mantuvo una alta eficacia contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior con tres o más síntomas, que es más grave que la misma afección con dos o más síntomas.
«Al igual que con la mayoría de las vacunas, realmente busca un impacto contra una enfermedad más grave que causa niveles más altos de mortalidad, morbilidad y contacto asociado con la atención médica», dijo Anderson a CNBC. «Para nosotros es muy importante poder ver una alta eficacia y creemos que brindará comodidad a las personas mientras toman la vacuna».
Pfizer no ha publicado datos sobre la efectividad de su vacuna contra la enfermedad grave del RSV definida como un paciente que requiere hospitalización, soporte de oxígeno o un ventilador mecánico.
Anderson dijo que los estudios están en curso, al igual que las investigaciones que evalúan la eficacia de la inyección en adultos mayores con sistemas inmunitarios débiles.
El RSV mata entre 6000 y 10 000 adultos mayores y hospitaliza entre 60 000 y 160 000 de ellos cada año, según los CDC.
El riesgo de hospitalización aumenta con la edad y los adultos mayores de 70 años son más vulnerables.
Pfizer estima que si el 50 % de las personas mayores de 60 años reciben su vacuna para adultos mayores, la vacuna podría prevenir más de 5000 muertes, 68 000 hospitalizaciones, 51 000 visitas al departamento de emergencias y más de 422 000 visitas ambulatorias.
