La vacuna contra la gripe Moderna muestra resultados prometedores en los ensayos de fase tres

moderna el miércoles dijo que su vacuna experimental contra la gripe basada en ARNm produjo una respuesta inmune más fuerte contra cuatro cepas del virus que una vacuna contra la gripe actualmente disponible en un ensayo de última etapa, allanando el camino para su aprobación en los EE. UU.

Las acciones de Moderna subieron un 4% en las operaciones previas a la comercialización del miércoles tras el anuncio.

Los resultados se producen mientras Moderna intenta reforzar su cartera y convertirse en una empresa conocida por algo más que su exitosa vacuna de ARNm contra el Covid, que obtuvo más aprobaciones de los reguladores estadounidenses esta semana. Moderna espera que su vacuna contra el Covid -su único producto disponible comercialmente-, junto con su vacuna contra la gripe y otras vacunas respiratorias experimentales, generen hasta 15.000 millones de dólares en ventas para 2027.

Los resultados del miércoles también son un suspiro de alivio para Moderna después de que la compañía retrasara su programa experimental de vacuna contra la gripe en abril. Una fórmula de vacuna inicial no acumuló suficientes datos para determinar su eficacia, por lo que la empresa reformuló la inyección.

Eso pareció dar sus frutos en el último ensayo de fase tres. Moderna comparó la vacuna contra la gripe, denominada mRNA-1010, con una vacuna contra la gripe estacional actualmente aprobada por GlaxoSmithKline llamado Fluarix.

Un análisis provisional del ensayo encontró que el ARNm-1010 producía niveles más altos de anticuerpos para las cuatro cepas de influenza recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (dos para la influenza A y dos para la influenza B) en comparación con Fluarix. La vacuna contra la gripe de Moderna también generó tasas más altas de seroconversión, que se refiere al desarrollo de anticuerpos específicos contra un virus.

Moderna dijo que los hallazgos de seguridad fueron similares en el ensayo a los anteriores, que encontraron dolor muscular, dolor de cabeza, fatiga, dolor e hinchazón como los efectos secundarios más comunes del ARNm-1010.

También el miércoles, Moderna dijo que está finalizando un ensayo de fase tres separado sobre la primera versión de su vacuna contra la gripe. Ese estudio no generó suficientes casos para proporcionar datos de eficacia.

Mientras tanto, Moderna dijo el miércoles que espera una decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre su vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial en adultos de 60 años o más para abril. La FDA aprobó las vacunas RSV para adultos mayores de Pfizer y GSK en mayo.

«Nuestra plataforma de ARNm está funcionando», afirmó en un comunicado de prensa el director general de Moderna, Stéphane Bancel. «Con los resultados positivos de la gripe de fase 3 de hoy, junto con los resultados anteriores en Covid y RSV, ahora somos tres de tres en el avance de los programas de enfermedades respiratorias hacia datos positivos de la fase 3».

La compañía celebrará un evento virtual el miércoles a la 1:00 p. m., hora del Este, para analizar las actualizaciones de investigación y desarrollo con los inversores.