El oficial de la vacuna de la FDA renuncia, citando la 'información errónea y mentiras de Kennedy
El principal funcionario de la Vacuna de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el Dr. Peter Marks, renunció bajo presión el viernes y dijo que la postura agresiva del secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. en las vacunas era irresponsable y representaba un peligro para el público.
«Ha quedado claro que la verdad y la transparencia no desean el Secretario, sino que desea la confirmación subordinada de su desinformación y mentiras». Dr. Marks escribió a Sara Brenner, la comisionada interina de la agencia. Reiteró los sentimientos en una entrevista, diciendo: «A este hombre no le importa la verdad. Se preocupa por lo que lo hace seguidores».
El Dr. Marks renunció después de ser convocado al Departamento de Salud y Servicios Humanos el viernes por la tarde y le dijo que podía dejar de fumar o ser despedido, según una persona familiarizada con el asunto.
El Dr. Marks dirigió el Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la Agencia, que autorizó y monitoreó la seguridad de las vacunas y una amplia gama de otros tratamientos, incluidas las terapias celulares y génicas. Fue visto como una mano firme por muchos durante la pandemia covid, pero había sido criticada por Ser demasiado generoso a las empresas que buscaron aprobaciones para terapias con evidencia mixta de un beneficio.
Su continua supervisión del programa de vacunas de la FDA lo puso claramente en desacuerdo con el nuevo secretario de salud. Desde que el Sr. Kennedy juró el 13 de febrero, ha emitido una serie de directivas sobre política de vacunas que han señalado su voluntad de desentrañar décadas de políticas de seguridad de vacunas. Ha sacudido a las personas que temen que use su poderosa autoridad gubernamental para promover su campaña de décadas de afirmar que las vacunas son singularmente dañinas, a pesar de la gran evidencia de su papel en salvar millones de vidas en todo el mundo.
«Slender la confianza en las vacunas bien establecidas que han cumplido los altos estándares de calidad, seguridad y efectividad que han estado vigentes durante décadas en la FDA es irresponsable, perjudicial para la salud pública y un claro peligro para la salud, la seguridad y la seguridad de nuestra nación», escribió el Dr. Marks.
El Sr. Kennedy, por ejemplo, ha promovido el valor de la vitamina A como tratamiento durante el brote de sarampión principal en Texas mientras minimizó el valor de las vacunas. Ha instalado un analista con vínculos profundos con el movimiento antivaccine para trabajar en un estudio que examina la teoría desbónica de que las vacunas están vinculadas al autismo.
Y el jueves, el Sr. Kennedy dijo en Newsnation que planeaba crear una agencia de lesiones por vacunas dentro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Dijo que el esfuerzo era una prioridad para él y ayudaría a traer «ciencia estándar de oro» al gobierno federal.
Un portavoz del HHS dijo en un comunicado el viernes por la noche que el Dr. Marks no tenía lugar en la FDA si no estaba comprometido con la transparencia.
En su carta, el Dr. Marks mencionó el costo mortal del sarampión a la luz del tibio consejo del Sr. Kennedy sobre la necesidad de inmunización durante el brote entre muchas personas no vacunadas en Texas y otros estados.
El Dr. Marks escribió que el sarampión, «que mató a más de 100,000 niños no vacunados el año pasado en África y Asia», debido a complicaciones, «se había eliminado de nuestras costas» a través de la disponibilidad generalizada de vacunas.
El Dr. Marks agregó que había estado dispuesto a abordar las preocupaciones del Sr. Kennedy sobre la seguridad y la transparencia de las vacunas con las reuniones públicas y trabajando con las Academias de Ciencias, Ingeniería y Medicina Nacionales, pero fue rechazado.
«Hice todo lo que pude para que esta administración trabajara con ellos en un esfuerzo por restaurar la confianza en las vacunas», dijo el Dr. Marks en la entrevista. «Se hizo claro que eso no era lo que querían».
Dejando la FDA, agregó el Dr. Marks, era un «peso que me levantaba, porque estaba en un entorno donde estaba en espiral más y más en peligro».
Ellen V. Sigal, fundadora del grupo de defensa Friends of Cancer Research y un aliado cercano del Dr. Marks, dijo que «su liderazgo ha sido fundamental para impulsar la innovación médica y garantizar que los tratamientos de salvación de vida lleguen a los pacientes que más los necesitan». Su partida, ella dijo, «creará un vacío significativo».
El Dr. Marks dirigió el programa de vacunas de la FDA durante los tumultuosos años de la pandemia del coronavirus, guiando a la agencia y sus asesores externos a través de una serie de decisiones sobre el tipo de evidencia necesaria para otorgar la autorización de emergencia para las vacunas producidas bajo la Iniciativa de Velocidad de la Operación de la Administración Trump, que el Dr. Marks ayudó a iniciar.
En junio de 2022, suplicó a un comité de expertos externos que considere el peligro que el virus planteó a los niños menores de 5 años; El panel votó más tarde ese día para recomendar vacunas para ese grupo de edad.
«Tenemos que tener cuidado de no ser entumecidos para el número de muertes pediátricas debido a la abrumadora cantidad de muertes más antiguas aquí», dijo el Dr. Marks en ese momento.
El Dr. Peter Hotez, experto en vacunas de la Facultad de Medicina de Baylor, dijo que había hablado con el Dr. Marks regularmente durante la pandemia. «Estaba extraordinariamente comprometido a usar la ciencia para ayudar al pueblo estadounidense», dijo. «Fue uno de los héroes de la pandemia, así que lamento verlo irse».
El Dr. Marks fue visto escépticamente por algunos en la FDA, incluidos ex miembros de su propio equipo de vacunas. Los dos reguladores más altos en la oficina de vacunas de la agencia renunciaron en 2021 en parte debido a un esfuerzo de administración de Biden para Expedite la licencia de la toma de coronavirus de Pfizer y la autorización de los disparos de refuerzo Covid.
Mientras que el Sr. Kennedy ha presionado para más estudios de lesiones por vacunas, el Dr. Michael Ostholm, director del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota, dijo que dicha investigación ya había sido una prioridad durante décadas.
«Me temo que esta es una forma de enfatizar las lesiones de las vacunas de una manera que es completamente desproporcionada a cuál es el riesgo real», dijo.
El Dr. Marks claramente compartió esas preocupaciones. En su carta, expresó el deseo de que el daño causado por la administración actual sea limitado.
«Mi esperanza», escribió, «es que durante los próximos años, el asalto sin precedentes a la verdad científica que ha afectado negativamente la salud pública en nuestra nación llega a su fin para que los ciudadanos de nuestro país puedan beneficiarse completamente de la amplitud de los avances en la ciencia médica».
