Por qué los riesgos de suicidio pueden estropear el debut de los últimos medicamentos para bajar de peso
Se perdonaría a los inversores si hablar de un posible riesgo de suicidio asociado con una nueva clase de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso generara nerviosismo la semana pasada. Los intentos anteriores de tratar a los pacientes obesos o con sobrepeso con medicamentos a menudo estaban plagados de efectos secundarios y retiradas de medicamentos. Esos medicamentos anteriores a menudo no parecían que los resultados valieran la pena los riesgos. Pero la percepción de los nuevos medicamentos GLP-1, como Ozempic, Saxenda y Wegovy de Novo Nordisk y Trulicity y Mounjaro de Eli Lilly, es que las terapias generalmente son bien toleradas por los pacientes y ayudan a perder peso. Ambas acciones se han disparado debido al potencial de éxito de taquilla de estos tratamientos, y los analistas de Wall Street estiman que la categoría podría valer $ 100 mil millones, superando el tamaño de cualquier otra categoría de medicamentos hasta la fecha. Las acciones de NVO 5D mountain Novo han ganado más del 18% en lo que va del año. Sin embargo, el lunes, los inversores se enteraron de que la Agencia Europea de Medicamentos está investigando informes de que algunos pacientes habían experimentado pensamientos suicidas y/o autolesiones después de tomar Saxenda y Ozempic. Luego, el martes, el regulador amplió la revisión para incluir otros agonistas del receptor GLP-1, incluido Trulicity de Lilly. Ambas acciones cayeron alrededor de un 5% tras la noticia, pero repuntaron el viernes. Las acciones de Novo se mantuvieron positivas durante la semana y han subido más del 18 % en lo que va del año. Las acciones de Lilly cayeron menos del 1% durante la semana, pero han subido un 23% hasta la fecha. Ambas compañías han minimizado la preocupación y el regulador europeo dijo que la revisión «no significa necesariamente que un medicamento haya causado el evento adverso en cuestión». Se espera llegar a una decisión en noviembre. ¿EMA jugando a ponerse al día? El analista de Wolfe Research, Tim Anderson, dijo que hay tres hechos que «no se pueden descartar por completo». La primera es que la mayoría de los medicamentos para la obesidad, incluidos los GLP-1, «actúan centralmente», lo que significa que funcionan en el cerebro del paciente. Según Anderson, eso implica que existe la posibilidad de un efecto neuropsiquiátrico. La segunda es que los medicamentos anteriores para la obesidad se han retirado debido a las altas tasas de trastornos psiquiátricos, dijo, citando Acomplia de Sanofi como uno de los ejemplos más recientes. Es importante destacar que ese fármaco no era un GLP-1, sino una clase diferente conocida como antagonistas de los receptores de cannabinoides. Las acciones de LLY 5D mountain Eli Lilly han subido un 23% desde principios de año. Y finalmente, señaló que la etiqueta del medicamento de Wegovy en los Estados Unidos ya menciona «comportamiento e ideación suicida» como una «advertencia y precaución». «Desde nuestro punto de vista, existe una larga historia que sugiere que la FDA es generalmente una agencia más cautelosa que la EMA», dijo Anderson de Wolfe. Él espera que la EMA esté tratando de ponerse al día con los EE. UU. en este tema. El analista anotó que en los documentos de revisión de la FDA de Wegovy, la agencia dijo que todos los medicamentos contra la obesidad de acción central tienen cierto riesgo de suicidio y depresión. Además, anticipa que dicha advertencia se agregará a la tirzepatida de Lilly (Mounjaro) cuando se apruebe para la obesidad, lo que se anticipa para fin de año. Aún así, Anderson dijo que hay buenas razones para creer que «es muy probable que no sea una preocupación importante», incluido el perfil clínico de los medicamentos GLP-1, que existen desde 2005 como tratamientos para la diabetes. Además, cualquier comparación con Acomplia debe tener en cuenta que las preocupaciones sobre la conexión de ese fármaco con la depresión y la ansiedad se observaron muy temprano durante sus ensayos clínicos. Este no fue el caso de los medicamentos GLP-1. En una nota de investigación, el analista de UBS, Colin Bristow, dijo que habló con Lilly y que la compañía confirmó que «no había señales de seguridad» en el monitoreo de rutina de los pacientes en Mounjaro y Trulicity. «Un problema es que este tipo de cosas pueden convertirse en una profecía autocumplida hasta cierto punto, lo que significa que si sabe buscar un efecto secundario, es probable que encuentre más», dijo Anderson en una nota de investigación. Además, anticipa que surgirán más problemas de seguridad ya que los medicamentos están siendo vigilados de cerca. ¿Más riesgo por delante? «Desafortunadamente, los inversores deben prepararse para más», dijo Anderson. «Mientras que medicamentos como Wegovy de Novo y tirzepatida/Mounjaro de LLY brindan un notable grado de pérdida de peso en comparación con terapias más antiguas, lo que probablemente se traduzca en efectos beneficiosos en muchos otros sistemas del cuerpo (mejor salud cardiovascular, menos reemplazos de articulaciones, menos diabetes, entre otros) , hay varias capas de controversia en curso, sin embargo, eso significa que continuará el escrutinio minucioso». Lilly sigue siendo una de las «mejores opciones» de Wolfe, pero Anderson advirtió que un «escenario del fin del mundo» en el que Lilly no pueda comercializar la tirzepatida para la obesidad y el fármaco «también esté contaminado» para la diabetes tipo 2 también provocaría una caída de las acciones como tanto como el 40%. «Para ser claros, este es un escenario de baja probabilidad, pero sigue siendo instructivo considerar el impacto de eventos de cisne negro como estos, dado lo que está en juego y también los problemas pasados con los medicamentos para la obesidad (no solo Acomplia de Sanofi, sino también ‘ fen-phen’ antes, que sufría un conjunto diferente de efectos secundarios)», dijo. Otros analistas se hicieron eco de pensamientos similares. En Citi, el analista Peter Verdult reiteró su calificación de compra en Novo Nordisk el viernes. Señaló que espera que Wegovy vea un «mayor escrutinio» dado que permanece en la conciencia pública gracias a la amplia atención de los medios. «Tenemos una visión de larga data de que el GLP-1 es una historia de ‘creación de mercado’ frente a ‘cuota de mercado’ con NVO/LLY disfrutando de un duopolio estructural hasta bien entrada la década de 2030», dijo Verdult. «Dado que las ventas globales de obesidad GLP-1 en 2022 alcanzaron los 2.400 millones de dólares a pesar de que Wegovy tiene un suministro limitado y no se promueve activamente, argumentamos que una oportunidad de mercado de > 40.000 millones de dólares es factible…» Bristow de UBS tiene una calificación de compra en Lilly, con una Precio objetivo de $ 498. El miércoles, calificó el retroceso de las acciones como una «oportunidad de compra». «… Vemos a LLY como muy atractivo en términos absolutos (las cifras deben aparecer en ’24/’25) y en términos relativos (LLY tiene los fundamentos/camino de eventos más fuertes en la industria biofarmacéutica de gran capitalización de EE. UU.)», dijo. El analista de Deutsche Bank, Emmanuel Papadakis, dijo que consideraba que la discusión «no fue un evento». «Dado el cuerpo de los datos del ensayo y el alcance/duración del uso de la semaglutida (muchos años en millones de pacientes), estamos tranquilos sobre los riesgos aquí», dijo Papadakis, refiriéndose a los medicamentos más conocidos como Ozempic, Wegovy y Rybelsus. —Michael Bloom de CNBC contribuyó a este informe. Si usted o alguien que conoce está en crisis, llame a la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 800-273-8255 en los EE. UU. o llame o envíe un mensaje de texto al 988.
