Pfizer ingresa al mercado de medicamentos para bajar de peso con Novo Nordisk y Eli Lilly
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A medida que sus ganancias de Covid se evaporan, Pfizer quiere una parte del incipiente mercado de medicamentos para bajar de peso.
Los analistas dicen que próximamente datos sobre la píldora experimental contra la obesidad de Pfizer, danuglipron, será crucial para determinar cuán competitiva puede ser la compañía frente a los actores dominantes del espacio. Eli Lilly y Novo Nordisk.
Esas compañías ayudaron a desencadenar la fiebre del oro de la industria farmacéutica para la pérdida de peso durante el último año con sus inyecciones semanales contra la obesidad y la diabetes, como Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk y Mounjaro de Eli Lilly. Ahora están compitiendo para desarrollar sus propias pastillas para la obesidad y la diabetes.
Los inversores esperan el lanzamiento de Pfizer datos del ensayo de fase dos en su pastilla dos veces al día, en pacientes obesos sin diabetes, antes de fin de año. Quieren que el medicamento cause un nivel similar de pérdida de peso al de una pastilla de Eli Lilly que se toma una vez al día. Los inversores también están ansiosos por que Pfizer publique los datos de los ensayos a principios del próximo año sobre una versión de danuglipron que se toma una vez al día, que se considera la forma más competitiva del fármaco.
Pfizer ve una gran oportunidad en el segmento, ya que busca recuperarse de la caída de la demanda de sus productos Covid y revertir una caída del precio de las acciones de aproximadamente el 40% este año.
El director ejecutivo Albert Bourla dijo en enero que el mercado de GLP-1 (una clase de medicamentos para la obesidad y la diabetes que imitan una hormona intestinal para suprimir el apetito de una persona) podría eventualmente crecer hasta 90 mil millones de dólaresy la empresa quiere capturar $10 mil millones de ese segmento con un tratamiento oral.
Los inversores se han vuelto más pesimistas sobre el potencial de Pfizer en la industria de medicamentos para bajar de peso desde que la compañía descartó su píldora experimental de una vez al día en junio, citando enzimas hepáticas elevadas en las personas que la tomaban. Eso dejó a Pfizer con el danuglipron dos veces al día, que a Wall Street le entusiasma menos porque sería menos conveniente que un tratamiento de una vez al día.
Los resultados alentadores de los ensayos pueden desencadenar el mismo entusiasmo por Pfizer que ha impulsado los precios de las acciones de Novo Nordisk y Eli Lilly este año.
«Si los datos de Pfizer son positivos, entonces creo que la gente podría mirar más allá de todo este exceso de Covid», dijo a CNBC la analista de Cantor Fitzgerald, Louise Chen.
Una pastilla para bajar de peso podría ser de gran ayuda para las tres empresas. Los medicamentos orales suelen ser más fáciles de fabricar que las inyecciones y más convenientes para que los médicos los receten y los pacientes los tomen. Las pastillas también podrían ayudar a aliviar el restricciones de oferta plagando a muchos de sus homólogos inyectables a medida que aumenta la demanda de estas drogas.
La píldora de Eli Lilly establece el listón de eficacia
Antes de conocer los datos del ensayo de la fase dos, varios analistas han dicho que la pastilla de Pfizer que se toma dos veces al día tiene que ser tan efectiva como la pastilla de Eli Lilly que se toma una vez al día para ser competitiva. Eso significa al menos una pérdida de peso del 14% al 15%, dijo Chen a CNBC.
El analista de Leerink Securities, David Risinger, escribió en octubre que el danugliprón de Pfizer necesita mostrar una reducción de peso en porcentajes de «mediados de la adolescencia» para ser considerado competitivo con el de Eli Lilly. pastilla, que se llama orforglipron.
Los pacientes obesos o con sobrepeso que tomaron 45 miligramos de la pastilla de Eli Lilly una vez al día perdieron hasta 14,7% de su peso corporalo 34 libras, después de 36 semanas, según los resultados del ensayo de fase dos de la compañía.
Esos resultados parecen consistentes con la reducción de peso causada por una versión oral en dosis altas de semaglutida de Novo Nordisk (el ingrediente activo utilizado en Ozempic y Wegovy), pero se produjeron en un período de prueba más corto.
Los pacientes con sobrepeso u obesidad que tomaron 50 miligramos del medicamento de Novo Nordisk una vez al día experimentaron una pérdida de peso promedio del 15,1% después de 68 semanas, según los resultados del ensayo clínico de fase tres publicados en junio.
En particular, Novo Nordisk ya comercializa una versión oral en dosis bajas de semaglutida con el nombre Rybelso para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Los datos del próximo ensayo de fase dos de Pfizer brindarán una idea de los efectos del danuglipron dos veces al día durante un período de tiempo más largo que los estudios anteriores del medicamento realizados por la compañía. El estudio examinó el efecto de pérdida de peso del tratamiento en más de 600 adultos con obesidad después de 26 o 32 semanas en diferentes dosis.
En un ensayo anterior en etapa intermedia, los pacientes con diabetes tipo 2 que tomaron una versión de 120 miligramos de danuglipron dos veces al día perdió alrededor de 10 libras en promedio después de 16 semanas.
Otro ensayo de mitad de etapa encontró que los pacientes diabéticos que tomaban una versión de 200 miligramos de danuglipron dos veces al día perdió casi 12 libraso el 5,8% de su peso, en promedio después de 12 semanas.
Los inversores todavía quieren ver una versión diaria
Incluso si los próximos datos de Pfizer son alentadores, muchos inversores seguirán ansiosos por ver el perfil de eficacia y seguridad de una versión de una vez al día el próximo año.
Los médicos generalmente prefieren las píldoras que se toman una vez al día a los medicamentos que se toman dos veces al día, dijo Mohit Bansal, analista de Wells Fargo, en una nota de investigación en junio.
Los expertos en salud también le dijeron anteriormente a CNBC que los pacientes a menudo olvidarse de tomar un medicamento si necesitan hacerlo dos veces, dijeron los expertos.
Una dosis de danuglipron una vez al día también podría disipar las preocupaciones sobre el nivel potencialmente mayor de efectos secundarios gastrointestinales (como náuseas y vómitos) asociados con la versión dos veces al día.
Risinger de Leerink Partners escribió en una nota de octubre que la proporción de pacientes que interrumpen el tratamiento con danuglipron dos veces al día de Pfizer en el ensayo de fase dos probablemente será mayor que aquellos que dejaron de tomar orforglipron de Eli Lilly. Dijo que eso se debe en parte a que la dosis diaria total de danuglipron es mucho mayor, lo que puede causar más efectos adversos.
Los analistas dijeron que Pfizer parece creer que una versión del medicamento que se toma una vez al día podría disminuir los efectos secundarios gastrointestinales.
Señalaron la convocatoria de resultados de Pfizer para el segundo trimestre, cuando el director científico de la compañía, Mikael Dolsten, sugirió que una versión de una vez al día puede mejorar la tolerabilidad del medicamento por parte del paciente, lo que podría disminuir los efectos secundarios gastrointestinales «que se han considerado limitantes» del danuglipron.
La pregunta más importante es si una versión de la píldora que se toma una vez al día estará lista para un ensayo de fase tres en 2024, lo que se considera el próximo gran paso hacia la posible aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Pfizer cree que es posible. Durante la conferencia telefónica sobre resultados del tercer trimestre de la compañía, Dolsten dijo que una prueba fundamental de última etapa para la versión de una vez al día está «a nuestro alcance» el próximo año.
