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moderna tiene más que ofrecer más allá de su vacuna Covid.
La empresa de biotecnología anunció el miércoles datos positivos de ensayos clínicos sobre tres vacunas experimentales contra otros virus. La compañía está trasladando esas tomas a la etapa final de estudios, dijo.
La actualización acerca a Moderna un paso más a tener múltiples productos en el mercado, algo que necesita con urgencia en medio de la caída de la demanda de inyecciones de Covid en todo el mundo. La vacuna Covid de la compañía es su único producto disponible comercialmente. Las acciones de Moderna han estado vinculadas durante mucho tiempo a esa vacuna, y sus acciones cayeron casi un 45% el año pasado.
Moderna trazará su futuro post-Covid el miércoles durante su quinta edición anual «Día de las Vacunas» un evento para inversores en Boston centrado en la cartera de vacunas de la empresa.
Ese negocio tiene un mercado total estimado de 52 mil millones de dólares para vacunas contra enfermedades infecciosas, que incluye 27 mil millones de dólares para vacunas respiratorias y más de 25 mil millones de dólares para inyecciones latentes y otras inyecciones. Los virus latentes permanecen dentro de los pacientes durante períodos prolongados sin causar ningún síntoma.
Durante el evento, la empresa presentará los nuevos datos de los ensayos clínicos de las tres vacunas.
Esas vacunas incluyen una inyección contra norovirus, un virus estomacal altamente contagioso que causa vómitos y diarrea; una vacuna contra Virus de Epstein Barr, un virus del herpes común que puede causar infecciones contagiosas y está asociado con algunos cánceres; y un disparo diseñado para apuntar a un virus que causa culebrilla y varicela.
Moderna también discutirá otras actualizaciones en su negocio de vacunas. La compañía tiene otras cinco inyecciones en ensayos clínicos en etapa avanzada y dijo que espera publicar datos sobre dos de esas inyecciones este año. Eso incluye su vacuna combinada contra Covid y la gripe y una inyección contra otro virus del herpes común llamado citomegalovirus, o CMV.
Entre las otras vacunas en fase avanzada de desarrollo se encuentra una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que se espera que obtenga la aprobación regulatoria en Estados Unidos en mayo.
También incluye una versión nueva y mejorada de la vacuna Covid de Moderna. La compañía dijo el martes que su vacuna Covid de «próxima generación» desencadenó una respuesta inmune más fuerte contra el virus que su vacuna actual en el mercado en un ensayo clínico de última etapa.
Otra vacuna en la fase tres de los ensayos es la vacuna contra la gripe de la empresa.
También el miércoles, Moderna dijo que recientemente firmó un acuerdo de financiación de desarrollo y comercialización con Ciencias de la vida de Blackstone, un segmento de capital privado de The Blackstone Group. Blackstone financiará hasta 750 millones de dólares para avanzar en el programa de vacunación contra la gripe de Moderna, con «un retorno basado en hitos comerciales» y regalías bajas de un solo dígito.
«Con cinco vacunas en la Fase 3 y tres más avanzando hacia la Fase 3, hemos construido una cartera muy grande y diversa que aborda importantes necesidades médicas no satisfechas», dijo el miércoles el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. «Estamos centrados en la ejecución para seguir generando impulso en nuestra cartera y negocio, y para atender a los pacientes afectados por estas enfermedades infecciosas».
Aún así, pasará tiempo antes de que el oleoducto de Moderna dé sus frutos.
En su publicación de resultados del tercer trimestre de noviembre, la compañía dijo que espera que los ingresos caigan a 4.000 millones de dólares en 2024 antes de volver a crecer en 2025. Espera alcanzar el punto de equilibrio en 2026, dijeron los ejecutivos durante una conferencia telefónica sobre resultados en noviembre.
Nuevos datos de ensayos clínicos sobre tres vacunas
Los últimos intentos de Moderna de pasar a las pruebas de última etapa representan importantes oportunidades para la empresa.
Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir el norovirus, la causa más común de gripe estomacal. Según Moderna, el virus provoca aproximadamente 200.000 muertes al año y costes sanitarios sustanciales.
La compañía examinó dos candidatas diferentes a vacunas contra el norovirus en un ensayo de fase uno en más de 600 pacientes de entre 18 y 49 años y de 60 a 80 años en los EE. UU.
Un análisis provisional mostró que una dosis única de una vacuna trivalente llamada mRNA-1403 dirigida a tres cepas de norovirus desencadenó una fuerte respuesta inmune en todos los tamaños de dosis. La vacuna también tenía un perfil de seguridad «clínicamente aceptable».
Moderna dijo que pasará esa vacuna a una prueba de fase tres. El mercado de vacunas contra el norovirus representa un mercado anual de entre 3.000 y 6.000 millones de dólares, según la empresa.
Gracia Cary | Momento | imágenes falsas
Actualmente tampoco existen vacunas aprobadas para prevenir el virus de Epstein-Barr. Representa más del 90% de los casos de mononucleosis infecciosa, una infección contagiosa conocida como mono, que puede provocar fiebre, dolor de garganta y fatiga crónica. Tanto el virus como el mono están asociados con un mayor riesgo de ciertos cánceres.
Moderna ha estado desarrollando dos inyecciones diseñadas para abordar múltiples afecciones asociadas con el virus de Epstein-Barr. Eso incluye una inyección diseñada para prevenir la mononucleosis llamada mRNA-1189, que pasará a un estudio de fase tres después de datos positivos del ensayo en etapa inicial.
Un ensayo de fase uno examinó esa vacuna en pacientes de 12 a 30 años en los EE. UU. El estudio encontró que la inyección produjo una respuesta inmune contra la mono y fue, en general, bien tolerada en todos los tamaños de dosis.
El virus varicela-zóster causa tanto varicela como culebrilla. Los adultos mayores tienen una inmunidad cada vez menor contra ese virus, lo que los hace más vulnerables a desarrollar erupciones dolorosas, con picazón y similares a ampollas. Aproximadamente 1 de cada 3 adultos en los EE. UU. desarrollar herpes zóster en algún momento de sus vidas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Moderna estudió su vacuna contra el virus, mRNA-1468, en un ensayo de etapa temprana a intermedia en adultos sanos de 50 años o más en EE. UU.
La inyección provocó una fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis y, en general, fue bien tolerada por los pacientes, según la empresa. Más adelante este año estarán disponibles datos adicionales de ese ensayo en curso.
