Las ‘píldoras robóticas’ podrían ayudar a los pacientes y las acciones son baratas, pero arriesgadas
Pregunte a la mayoría de los pacientes si prefieren recibir el medicamento tragando una pastilla, mediante inyección o infusión, y la mayoría probablemente optará por la pastilla. Pero eso no siempre es posible para los medicamentos que utilizan moléculas delicadas que no pueden tolerar las condiciones físicas y químicas del tracto gastrointestinal. Ahí es donde entran en juego varias empresas de distribución de medicamentos en etapa inicial, y la mayoría pasan desapercibidas para los inversores. La entrega de medicamentos tiende a ser un «sector de acumulación», explicó Edward Nash, analista de Canaccord Genuity. «Históricamente, una vez que comenzamos a tener una masa buena y crítica de empresas biotecnológicas enfocadas en la administración de medicamentos, una vez que realmente comenzaron a mostrar datos positivos de prueba de concepto, veíamos a las grandes farmacéuticas… abalanzarse y apoderarse de ellas», dijo. , reflejando ciclos industriales pasados. Las empresas más grandes suelen buscar ampliar el grupo de pacientes que utilizan sus medicamentos ofreciendo un método de administración más accesible o eficaz. También ven la innovación en la administración de medicamentos como una forma potencial de extender su protección exclusiva de patentes, dijo Nash, quien sospecha que la industria puede estar en los albores de una nueva ola de tecnologías de administración de medicamentos que llegan al mercado. Nash analizó recientemente cuatro empresas que operan en el sector de la administración de medicamentos: Rani Therapeutics, Biora Therapeutics, Avalyn Pharma y Elektrofi. Nash califica las acciones de Rani como una compra, pero no cubre a Biora. Tanto Avalyn como Elektrofi son empresas privadas. RANI YTD Las acciones de Rani han caído alrededor de un 36% en lo que va del año. Según FactSet, los seis analistas que siguen a Rani califican la acción como una compra. El precio objetivo de Nash de 26 dólares es superior al objetivo promedio de 22 dólares e implica un aumento del 568% para la acción desde el cierre del viernes. Una caída del 36% en su valor en lo que va de 2023 sitúa su capitalización de mercado en poco menos de 188 millones de dólares. Biora, valorada en 41 millones de dólares, sólo está cubierta por dos analistas, según FactSet. Su precio objetivo promedio es de 34 dólares, o más de un 1.000% por encima de donde cerraron las acciones el viernes. ‘Una inyección por otros medios’ Rani y Biora utilizan cápsulas en sus sistemas de administración de medicamentos. Estas «píldoras robóticas» se pueden tragar como cualquier otra píldora normal, pero incluyen cápsulas que protegen la carga útil almacenada en su interior hasta que los compuestos lleguen al lugar correcto del cuerpo. En el caso de Rani, sus cápsulas se disuelven en el intestino. Mientras eso ocurre, se libera un globo que se expande para dirigir una aguja de azúcar hacia la pared del intestino delgado del paciente. A medida que el azúcar se disuelve, el fármaco almacenado en la aguja se libera al torrente sanguíneo. A diferencia de otras agujas, no es dolorosa porque los receptores nerviosos del intestino no son muy sensibles. «Esto es realmente sólo una inyección por otros medios», dijo el director ejecutivo de Rani, Talat Imran, en una entrevista con CNBC. «Estamos inyectando en una parte de su cuerpo donde no siente dolor». Rani tiene estudios en proceso para administrar medicamentos para la osteoporosis, la artritis psoriásica, el hipoparatiroidismo y la psoriasis. Pero dice que su tecnología podría funcionar con una variedad de medicamentos, incluidos los populares basados en la hormona intestinal GLP-1, que se usan para tratar la diabetes y la obesidad. Los medicamentos contra la obesidad han sido un área de intensa atención para la industria. Aunque la categoría está actualmente dominada por Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic y Wegovy, y Eli Lilly, que desarrolló Mounjaro, Evercore ISI está siguiendo a 33 empresas que trabajan en 47 programas de etapa clínica diferentes en esta área. Aunque esta actividad involucra más de 22 mecanismos diferentes, aproximadamente la mitad involucra GLP-1 de alguna forma, y hay un gran énfasis en la creación de medicamentos GLP-1 que puedan administrarse por vía oral a los pacientes, dijo Evercore. Por el momento, los medicamentos GLP-1 más eficaces para bajar de peso se administran mediante inyección subcutánea. Tanto Novo como Lilly están teniendo problemas para satisfacer la demanda de sus medicamentos y algunos creen que sería más rápido fabricarlos en forma de pastillas. Nash, de Canaccord Genuity, destacó que los métodos de administración pueden influir en el tamaño del mercado de un medicamento. Tomemos como ejemplo la osteoporosis, la enfermedad ósea más común. Caracterizado por huesos débiles susceptibles a fracturas, se estima que alrededor de 1,5 millones de fracturas óseas cada año están relacionadas con esta afección. Aunque existen medicamentos para mejorar la densidad ósea, muchas personas que se beneficiarían no los toman porque requieren una inyección. Una forma más fácil de recibir la terapia podría aumentar el cumplimiento, lo que potencialmente aumentaría los ingresos porque los pacientes no entrarán y saldrán continuamente, dijo Nash. El analista de BTIG, Julian Harrison, espera que el RT-102 de Rani tenga potencial para convertirse en el tratamiento preferido para la osteoporosis. La versatilidad de la píldora Rani también es alentadora, según Harrison, ya que podría usarse con una amplia gama de medicamentos. Señaló que el mecanismo de administración de Rani tiene el potencial de hacer que algunos medicamentos sean aún más efectivos. La tecnología de Biora sólo funciona con un líquido y hay dos tipos de terapias que está desarrollando. Uno es para medicamentos dirigidos al tracto gastrointestinal y el otro es para un uso más sistémico de bioterapéuticos, dijo Nash. La empresa tiene varios programas en marcha, incluido uno para la colitis ulcerosa y otro con adalimumab para enfermedades autoinmunes. También está desarrollando un mecanismo de administración de un agonista de GLP-1. En cuanto a Avalyn Pharma, su atención se ha centrado en la administración de medicamentos mediante inhalación, mientras que Elektrofi está trabajando en formulaciones concentradas de medicamentos, según Nash. La tecnología de Elektrofi podría ser útil para medicamentos contra el cáncer que se administran mediante una infusión que requiere mucho tiempo en una clínica u hospital. Si la dosis se pudiera concentrar con éxito, el paciente podría recibir una inyección en lugar de una infusión intravenosa, posiblemente en casa. Los próximos meses son críticos. La dirección de las acciones de Rani y Biora dependerá de cómo avancen sus programas a partir de ahora. Los analistas afirman que los próximos meses serán muy importantes para Rani. La empresa comenzará su ensayo de fase 2 para la osteoporosis a finales de año, comenzando en la Unión Europea. Quizás aún más crítico será el lanzamiento de sitios de prueba en Estados Unidos, posiblemente en el cuarto trimestre, una vez que obtenga el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Si eso sigue por buen camino, se esperan resultados de primera línea alrededor del segundo trimestre del próximo año. «El [phase 2] «Los datos que se espera que se lean a mediados del próximo año tienen el potencial de reducir significativamente el riesgo de la plataforma y acercar a la compañía a la comercialización, en nuestra opinión», escribió la analista de Cantor Fitzgerald, Olivia Brayer, en una nota de investigación reciente. Rani terminó el segundo trimestre con 74,6 millones de dólares en equivalentes de efectivo, lo que, según dice, es suficiente para financiar operaciones durante al menos los próximos 12 meses. También tiene asociaciones con empresas como Celltrion. Imran, el director ejecutivo de Rani, dijo que las asociaciones son una parte fundamental de su estrategia, y que su La tecnología puede mejorar los medicamentos existentes. El graduado en informática destacó la amplia gama de usos de sus píldoras robóticas, desde transportar péptidos y proteínas terapéuticos hasta anticuerpos y nucleótidos. «No estamos en el negocio de fabricar medicamentos», afirmó.
