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Salud

La FDA y los CDC respaldan la vacuna Covid actualizada de Novavax

En esta ilustración tomada el 16 de enero de 2022 se ve un vial con la etiqueta “Vacuna Novavax V COVID-19”.

Dado Ruvic | Reuters

NovavaxLa vacuna Covid actualizada ganó el apoyo de los reguladores estadounidenses el martes, lo que puso la vacuna en camino de implementarse semanas después de nuevos golpes de Pfizer y moderna llegó a los americanos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó la vacuna de cepa única de Novavax, dirigida a la subvariante omicron XBB.1.5, para uso de emergencia en personas de 12 años en adelante.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ahora incluyen la inyección de Novavax en la misma recomendación que emitieron el mes pasado para las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna. Esa recomendación dice que todos los estadounidenses de seis meses o más pueden recibir una vacuna Covid actualizada.

Novavax dijo en un comunicado que las dosis de la inyección probablemente estarán disponibles en los próximos días.

“La autorización de Novavax hoy significa que las personas ahora tendrán la opción de elegir una opción basada en proteínas sin ARNm para ayudar a protegerse contra Covid-19, que ahora es la cuarta causa principal de muerte en los EE. UU.”, dijo el director ejecutivo de Novavax, John Jacobs, en el declaración. “En los próximos días, las personas en EE.UU. podrán acudir a las principales farmacias, consultorios médicos, clínicas y diversas entidades gubernamentales para recibir una vacuna Novavax actualizada”.

Los funcionarios de salud pública ven la vacuna de Novavax como una alternativa valiosa para las personas que no quieren recibir inyecciones de ARN mensajero de Pfizer y Moderna, que enseñan a las células cómo producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra el Covid. La inyección de Novavax defiende el virus con tecnología basada en proteínas, un método que se utiliza desde hace décadas en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster.

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Alrededor de 2 millones de estadounidenses han recibido las vacunas Covid actualizadas de Pfizer y Moderna hasta ahora, dijo la administración Biden la semana pasada, incluso cuando los pacientes ansiosos por recibir su dosis se encontraron con retrasos inesperados en el seguro y problemas de disponibilidad.

Independientemente, se espera que las tres inyecciones ayuden a Estados Unidos a combatir la propagación de Covid este otoño e invierno, cuando el virus generalmente se propaga a niveles más altos.

La nación ya está experimentando un aumento de casos y hospitalizaciones. Si bien los niveles se mantienen muy por debajo de las oleadas anteriores de Covid en los EE. UU., sigue siendo el primer repunte notable desde el invierno pasado e incluso ha provocado el regreso de la obligatoriedad de usar mascarillas para un puñado de empresas y escuelas.

El aumento está impulsado por nuevas cepas del virus que están ganando terreno en todo el país a medida que XBB.1.5 disminuye gradualmente. Eso incluye EG.5, o Eris, una cepa omicrón que representó 29,4% de todos los casos a partir del sábado, según los CDC.

Un portavoz de Novavax dijo el mes pasado que su nueva vacuna Covid generó una “amplia respuesta inmune” contra Eris y otra cepa de rápida propagación llamada XBB.1.16.6, ambas descendientes de omicron.

Pero no está claro si la nueva vacuna de la compañía protegerá contra BA.2.86, una cepa omicrón altamente mutada que los funcionarios de salud están siguiendo de cerca a pesar de su pequeño número de casos. Novavax dijo el mes pasado que todavía estaba probando su vacuna contra BA.2.86.

El lanzamiento de la nueva vacuna de Novavax se produce meses después del fin de la emergencia de salud pública de Covid en EE. UU.

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El fin de esa declaración significa que los tres fabricantes venderán sus vacunas actualizadas directamente a los proveedores de atención médica y competirán por la participación en el mercado comercial. Anteriormente, el gobierno compraba vacunas directamente a los fabricantes con descuento para distribuirlas a todos los estadounidenses de forma gratuita.

Durante la reunión consultiva del mes pasado, Novavax dijo que el precio de lista de su vacuna es de 130 dólares por dosis.

Los programas federales y corporativos tienen como objetivo llenar el vacío de los estadounidenses sin seguro. Eso incluye el Programa Bridge Access de la administración Biden, que proporcionará vacunas Covid sin costo a personas con seguro insuficiente y sin seguro.

No está claro cuántos estadounidenses realmente se arremangarán y recibirán las nuevas vacunas de Novavax, Pfizer y Moderna.

Pero aproximadamente el 42% de los estadounidenses encuestados por los CDC en agosto dijeron que “definitivamente” o “probablemente” recibirán una vacuna contra el Covid este otoño, dijo la Dra. Megan Wallace, epidemióloga de los CDC, durante la reunión consultiva.

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