La administración de Biden afirma tener poder para confiscar patentes de medicamentos
El presidente Joe Biden habla sobre la protección del Seguro Social, Medicare y la reducción de los costos de los medicamentos recetados, durante una visita al OB Johnson Park and Community Center, en Hallandale Beach, Florida, el 1 de noviembre de 2022.
Kevin Lamarque | Reuters
La administración Biden abrió el jueves la puerta a apoderarse de las patentes de ciertos medicamentos costosos de los fabricantes de medicamentos en un nuevo empujón reducir los altos precios de los medicamentos y promover una mayor competencia farmacéutica.
La administración dio a conocer una estructura que describe los factores que las agencias federales deben considerar al decidir si utilizan una política controvertida, conocida como derechos de marchatomar patentes de medicamentos desarrollados con fondos de los contribuyentes y compartirlas con otras compañías farmacéuticas si el público no puede acceder «razonablemente» a los medicamentos. Hacerlo podría conducir al desarrollo de alternativas genéricas de menor precio, lo que podría recortar las ganancias de las compañías farmacéuticas clave y reducir los costos para los pacientes.
Por primera vez, los funcionarios ahora pueden tener en cuenta el precio de un medicamento al decidir romper una patente.
«Dejaremos claro que cuando las compañías farmacéuticas no vendan medicamentos financiados por los contribuyentes a precios razonables, estaremos preparados para permitir que otras compañías proporcionen esos medicamentos por menos», dijo durante una llamada la asesora económica nacional de la Casa Blanca, Lael Brainard. con los periodistas el miércoles.
No está claro si las agencias federales utilizarán los derechos de entrada bajo el nuevo marco y cómo lo harán. En particular, «ninguna agencia hasta la fecha» ha ejercido la política, que surgió bajo el Ley Bayh-Dole de 1980dijo un alto funcionario de la administración a los periodistas el miércoles.
El marco estará abierto a comentarios públicos durante 60 días.
El anuncio de la administración sigue a una revisión de casi nueve meses de los derechos de entrada del gobierno federal, cuyo objetivo era actualizar el marco para el uso de la política.
También se produce cuando el presidente Joe Biden hace de la reducción de los precios de los medicamentos en Estados Unidos un pilar clave de su agenda de atención médica y plataforma de reelección para 2024.
La presión política ha empujado a las empresas de atención médica a lanzar sus propios esfuerzos para reducir los precios de los medicamentos. CVS el martes dio a conocer un nuevo modelo de precios de medicamentos recetados, que potencialmente podría reducir los costos para los pacientes en el mostrador de la farmacia.
Casi tres de cada diez estadounidenses tienen dificultades para pagar los medicamentos que necesitan, según un informe de julio. encuesta de la organización de investigación de políticas sanitarias KFF. Y algo investigación sugiere que los pacientes estadounidenses gastan alrededor de $1,200 más por persona en medicamentos recetados que los de cualquier otro país.
Sin embargo, los contribuyentes han gastado decenas de billones de dolares para financiar cientos de medicamentos en la última década, lo que la administración Biden cree que podría justificar más medidas gubernamentales para reducir los precios.
El nuevo impulso de la administración para utilizar los derechos de entrada podría eventualmente tener importantes ramificaciones para la industria farmacéutica, que durante mucho tiempo ha argumentado que la política desalienta la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.
Activistas protestan por el precio de los medicamentos recetados frente al edificio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) el 6 de octubre de 2022 en Washington, DC.
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Los fabricantes de medicamentos han argumentado que apoderarse de la patente de un medicamento hace que ese tratamiento sea vulnerable a la competencia, lo que puede reducir los ingresos de una empresa y limitar cuánto puede reinvertir en el desarrollo de medicamentos.
Ese rechazo ha hecho que el gobierno federal se muestre reacio a utilizar los derechos de manifestación en el pasado, lo que ha frustrado a los progresistas en el Capitolio.
El jueves, la senadora Elizabeth Warren dijo a CNBC que el nuevo marco de la administración Biden «está utilizando el enfoque correcto en general, que es utilizar todas las herramientas disponibles para reducir los precios de los medicamentos».
«Cuando no hay competencia en un mercado, eso recae gravemente sobre las personas que necesitan ese medicamento», dijo el demócrata de Massachusetts. «También recae duramente sobre los contribuyentes que terminan pagándolo a través de otros programas gubernamentales».
Añadió que los derechos de entrada existen en la ley desde hace mucho tiempo. Pero ese poder no ha sido «recogido ni utilizado de manera muy agresiva», por lo que está contenta de ver que la administración «se mueve en esta dirección».
Mientras tanto, el grupo de presión más grande de la industria farmacéutica criticó en un comunicado el impulso de la administración Biden para ejercer los derechos de entrada.
«Esta sería otra pérdida más para los pacientes estadounidenses que dependen de la colaboración del sector público-privado para avanzar en nuevos tratamientos y curas», dijo un portavoz de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, que representa a fabricantes de medicamentos como Pfizer, Eli Lilly y Johnson y Johnson. «La Administración nos está remitiendo a una época en la que la investigación gubernamental permanecía en un estante y no beneficiaba a nadie».
Tanto la administración de Obama como la de Trump han rechazado Solicitudes de marcha de legisladores y defensores de pacientes. La administración Trump incluso propuso una regla que impediría que el gobierno ejerza la política basándose únicamente en el alto precio de un medicamento.
La administración Biden decidió no finalizar esa propuesta a principios de este año, según un comunicado de la Casa Blanca del jueves.
Pero la administración Biden también ha evitado utilizar los derechos de entrada hasta ahora. En marzo, la administración se negó a romper la patente del costoso fármaco contra el cáncer de próstata Xtandi de Astellas Pharma y Pfizer.
Los fabricantes de medicamentos cobran más de 150.000 dólares al año por Xtandi en Estados Unidos antes de seguros y otros reembolsos, pero cobran una fracción de ese precio en otros países desarrollados.
La administración Biden ha intentado reducir los precios de los medicamentos de otras formas, como otorgar a Medicare el poder de negociar los precios de los medicamentos por primera vez en los 60 años de historia del programa federal como parte de la Ley de Reducción de la Inflación.
Pero Xtandi fue excluido de los diez primeros medicamentos que el gobierno seleccionó para las negociaciones, lo que llevó a Astellas Pharma a hacer tribunal presentó una solicitud para detener las negociaciones sobre precios.
También el jueves, la administración Biden reveló esfuerzos destinados a contrarrestar las prácticas anticompetitivas de las grandes empresas de atención médica.
Algunos apuntan a firmas de capital privado, que han estado comprando consultorios médicos, hogares de ancianos y otros proveedores de atención médica. La propiedad de capital privado en la industria de la salud se ha disparado, con aproximadamente 750 mil millones de dólares en acuerdos entre 2010 y 2020, según un informe del Instituto Americano Antimonopolio.
A la administración le preocupa que los propietarios de empresas estén «maximizando sus ganancias a expensas de la salud y la seguridad de los pacientes, al tiempo que aumentan los costos tanto para los pacientes como para los contribuyentes», según una hoja informativa de la Casa Blanca.
