CAR-T, el tratamiento contra el cáncer que salva vidas, a veces puede causar cáncer, dice la FDA
Un número que lo resume: Miles de vidas se han salvado con CAR-T.
CAR-T implica extraer un tipo de glóbulo blanco (células T) de la sangre de un paciente y luego modificar genéticamente para producir proteínas (receptores de antígenos quiméricos (CAR)) que permiten que las células T se adhieran a las células cancerosas y las destruyan. Luego, las células diseñadas se vuelven a infundir en la sangre del paciente.
La FDA ha aprobado seis productos comerciales CAR-T. Los especialistas en cáncer dijeron que los tratamientos han salvado la vida de miles de pacientes con cánceres de sangre. Incluso si existe un vínculo causal entre los tratamientos y un pequeño riesgo de un nuevo cáncer de sangre, dijeron el martes los reguladores, los beneficios del tratamiento superan los riesgos. Los médicos involucrados en el tratamiento del cáncer se hicieron eco de ese sentimiento.
Si bien se conocía el riesgo hipotético, “no lo hemos observado” en pacientes, dijo la Dra. Marcela V. Maus, directora de inmunoterapia celular del Hospital General de Massachusetts.
El Dr. John DiPersio, director del centro de inmunoterapia genética y celular de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo que su centro había tratado entre 500 y 700 pacientes. Y dijo: “No he visto a ninguno” desarrollar un nuevo cáncer de células T.
La terapia CAR-T se ha reservado para pacientes que morirían sin ella, añadió.
“Todos van a morir y todos van a morir rápidamente sin este tratamiento. Les salva la vida”, dijo el Dr. DiPersio. “Funciona en una parte sustancial de los pacientes. El beneficio es enorme”.
Hechos a tener en cuenta: Qué desencadenó la investigación de la FDA.
La FDA dijo en su anuncio que los informes de cánceres adicionales incluían consecuencias graves: hospitalizaciones y muertes. Y, dijo la agencia, se sabe que la forma en que se producen las células CAR-T tiene el riesgo de causar cáncer en los receptores.
Cuando las células T de los pacientes se modifican para producir proteínas que atacan a las células cancerosas, un virus ayuda a introducir nuevos genes en el ADN de las células T. Esto tiene el potencial de alterar otros genes y provocar cáncer.
Pero hay otras posibles explicaciones. La terapia CAR-T se utiliza cuando los pacientes ya han recibido al menos una ronda de tratamientos convencionales con quimioterapia intensa y, a menudo, radiación. Esos tratamientos pueden por sí mismos provocar nuevos cánceres de sangre. Incluso sin quimioterapia o radiación, añadió el Dr. Maus, los pacientes con cánceres de células sanguíneas son especialmente susceptibles a desarrollar otros cánceres de células sanguíneas.
Qué sucede después: la búsqueda de una prueba irrefutable.
Una pregunta sin respuesta, dijeron el Dr. Maus y el Dr. DiPersio, es si los nuevos cánceres involucraban células T que portan las proteínas CAR agregadas. Eso no prueba que la inserción genética haya causado los cánceres. Pero el Dr. DiPersio dijo que «es más bien una prueba irrefutable».
La FDA no describió ningún resultado previsto de su investigación, pero dijo que estaba «evaluando la necesidad de medidas regulatorias».
