La pérdida de peso y los medicamentos para la diabetes no están relacionados con pensamientos suicidas: investigación de la UE
Cajas de Wegovy fabricadas por Novo Nordisk en una farmacia en Londres, Gran Bretaña, el 8 de marzo de 2024.
Hollie Adams | Reuters
Hallan reguladores de medicamentos de la Unión Europea sin evidencia que los medicamentos muy populares para la pérdida de peso y la diabetes, como Wegovy y Ozempic, están relacionados con un mayor riesgo de pensamientos suicidas y autolesiones, dijo el viernes el regulador.
La Agencia Europea de Medicamentos llevó a cabo una investigación de nueve meses sobre los llamados GLP-1, una clase de tratamientos de gran éxito que imitan una hormona producida en el intestino para suprimir el apetito de una persona. La demanda de esos medicamentos se ha disparado durante el último año a pesar de sus elevados precios y su irregular cobertura de seguro.
La revisión examinó varios medicamentos de Novo Nordisk, incluidos Wegovy y Ozempic. No incluía Eli Lilly's Zepbound y Mounjaro, dos versiones del mismo medicamento que se venden para bajar de peso y diabetes. Pero la investigación sí incluyó el ingrediente activo de un antiguo tratamiento para la diabetes de Eli Lilly llamado Trulicity.
En una declaración a CNBC, Novo Nordisk confirmó los hallazgos de la investigación de la EMA y dijo que continuará monitoreando los informes de reacciones adversas a sus GLP-1, incluido el suicidio y las ideas suicidas.
El veredicto de la agencia es el último de una serie de informes tranquilizadores sobre el riesgo de suicidio del GLP-1. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. llegó a una conclusión similar. conclusión en enero, pero dijeron que los funcionarios de la agencia no podían descartar definitivamente que pudiera existir un «pequeño riesgo».
Los ensayos clínicos de Novo Nordisk y Eli Lilly no han demostrado un vínculo entre el GLP-1 y los pensamientos suicidas. Aún así, los investigadores y médicos han estado atentos a nuevos efectos secundarios no deseados o riesgos adicionales a medida que miles de nuevos pacientes comienzan a tomar los medicamentos.
La EMA inició su investigación por primera vez en julio después de que la Agencia Islandesa de Medicamentos señalara tres casos de pensamientos suicidas y autolesiones en pacientes que tomaban medicamentos que contenían liraglutida y semaglutida, los ingredientes activos de los tratamientos populares.
La semaglutida es el ingrediente activo utilizado en la píldora para la diabetes Rybelsus de Wegovy, Ozempic y Novo Nordisk. La liraglutida es el ingrediente activo del antiguo medicamento para bajar de peso de Novo Nordisk, Saxenda. La investigación también incluyó otros ingredientes activos en medicamentos más antiguos para la diabetes y la pérdida de peso, como dulaglutida, exenatida y lixisenatida.
La EMA dijo el viernes que analizó los resultados de un gran estudio estadounidense y no encontró una asociación directa entre el uso de semaglutida y los pensamientos suicidas. Los resultados de otro estudio realizado por la agencia tampoco respaldaron un vínculo entre los medicamentos GLP-1 y el riesgo de pensamientos suicidas.
Ambos estudios se basaron en registros médicos electrónicos.
Si tiene pensamientos suicidas o está angustiado, comuníquese con el Línea de vida para el suicidio y las crisis en 988 en los EE.UU. o el samaritanos en el Reino Unido al 116 123 para obtener apoyo y asistencia de un consejero capacitado.
