El líquido fallido de FIV de CooperSurgical destruyó embriones, según afirman las demandas
CooperSurgical, una importante empresa de suministros médicos, se enfrenta a una ola de demandas de pacientes que afirman que uno de sus productos destruyó embriones creados con fertilización in vitro.
Las clínicas de fertilidad de todo el mundo utilizaron el producto, un líquido rico en nutrientes que ayuda a que los óvulos fertilizados se conviertan en embriones. Esta semana los reguladores federales hecho público que la empresa había retirado del mercado tres lotes del líquido, que fue utilizado en las clínicas en noviembre y diciembre. El número de pacientes afectados no está claro, aunque los expertos estiman que son miles.
El jueves, una pareja de Virginia presentó una demanda contra la empresa, la octava en dos meses por parte de familias de todo Estados Unidos. En conjunto, los pacientes dicen que perdieron más de 100 embriones que se habían bañado en el producto defectuoso, conocido como medio de cultivo.
Los demandantes afirman que a los tres lotes de medios les faltaba un nutriente clave, el magnesio, un defecto que impidió que sus embriones se desarrollaran y los dejó inutilizables.
La compañía se negó a comentar sobre las demandas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos publicó un aviso de retirada el miércoles dijo que cerca de 1.000 botellas de medios de cultivo se vieron afectadas, aproximadamente la mitad de las cuales fueron compradas en clínicas de Estados Unidos. El documento decía que la compañía había notificado a las clínicas afectadas el 13 de diciembre, diciéndoles que «los problemas de rendimiento pueden provocar un desarrollo deficiente del embrión» e instruyendo a los clientes a dejar de usar el producto.
Cada botella contiene suficiente líquido para varios pacientes, aunque no está claro cuántas botellas se abrieron antes del retiro del mercado de diciembre. Si las clínicas hubieran utilizado incluso la mitad de los frascos afectados, hasta 20.000 pacientes podrían haberse visto afectados, dijo Mitchel C. Schiewe, embriólogo y director de laboratorio de California Fertility Partners, que, según él, utilizó brevemente los medios fallidos en noviembre.
La medicina de la fertilidad es un campo relativamente nuevo con una supervisión limitada por parte de los reguladores federales. Con el aumento de la demanda de FIV, CooperSurgical ha corrido para posicionarse como líder de la industria. Durante la última década ha adquirido cinco empresas de fertilidad más pequeñas.
CooperSurgical generó 1.200 millones de dólares en ingresos el año pasado, de los cuales el 40 por ciento provino de sus servicios y suministros de fertilidad. La empresa posee grandes bancos de esperma y óvulos y vende pruebas genéticas para garantizar que los embriones estén sanos.
En una llamada con inversionistas en enero, el director ejecutivo de la compañía señaló que la compañía había logrado 12 trimestres consecutivos de “crecimiento de dos dígitos” en su negocio de fertilidad.
Las ocho demandas describen un patrón similar de acontecimientos. Las parejas habían luchado durante años para concebir. Muchos se enteraron de que habían creado embriones sanos alrededor del Día de Acción de Gracias, solo para enterarse en Navidad de que los embriones habían dejado de crecer repentinamente.
El primera demanda Involucró a una pareja de Los Ángeles que afirma que 34 embriones fueron destruidos por los medios defectuosos. Su abogada, Tracey Cowan, dijo que el caso representaba una tendencia reciente en los problemas de fabricación, resultado del rápido crecimiento y consolidación de las empresas que suministran a la industria de la fertilidad todo, desde congeladores y pipetas para medios embrionarios.
“Hace diez años, la mayoría de mis casos fueron todos negligencia clínica”, dijo la Sra. Cowan, socia del bufete de abogados Clarkson que ha presentado cinco casos relacionados con el líquido CooperSurgical. «Solo recientemente, en los últimos años, hemos comenzado a ver muchos más casos de retirada de productos».
En el caso más nuevo, presentado por el bufete de abogados Lieff Cabraser Heimann y Bernstein, una pareja de Virginia describió una década de dolorosos esfuerzos para concebir antes de recurrir a la fertilización in vitro el otoño pasado. Después de adoptar a su hijo hace seis años, la pareja, Kearsten y Zachary Walden, se alegraron al descubrir el verano pasado que el plan de seguro del Sr. Walden había agregado cobertura de fertilidad.
Rápidamente programaron una cita con una clínica de fertilidad local y una ronda inicial de tratamiento produjo seis óvulos fertilizados. Los Walden eran optimistas, dijeron en una entrevista, hasta que recibieron una llamada telefónica la mañana del Día de Acción de Gracias, notificándoles que todos los embriones habían dejado de crecer.
“Me culpé mucho a mí misma por ser mayor”, dijo la señora Walden, de 39 años, que trabaja en marketing en Norfolk, Virginia.
Comenzó a investigar cómo podría producir óvulos más sanos en su siguiente ronda, la última que estaría cubierta por el seguro de su marido. En enero, su clínica le notificó que habían utilizado los medios CooperSurgical defectuosos en sus embriones.
«Fue una montaña rusa de emociones», dijo la señora Walden. “Lo fue, espera un minuto, así que no tenemos la culpa ni la culpa. Entonces fue, ¿cómo sucede algo como esto?
