Moderna solicita la aprobación de la FDA de la vacuna Covid actualizada para el otoño
Un vial y una jeringa médica que se muestran frente a los logotipos de la empresa de biotecnología Moderna y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Pavlo Gonchar | Cohete de luz | imágenes falsas
Moderna el jueves aplicado para la aprobación de la vacuna Covid actualizada de la compañía de biotecnología para el otoño.
El disparo tiene como objetivo la subvariante omicron XBB.1.5, la cepa dominante del virus en todo el país.
Moderna dijo que la presentación se basa en la recomendación de la FDA la semana pasada de que los fabricantes de vacunas actualicen sus inyecciones para apuntar a XBB.1.5, que es una de las cepas de covid más inmunoevasivas hasta la fecha.
Moderna y rivales Pfizer y Novavax ya comenzó a desarrollar versiones de sus vacunas dirigidas a XBB.1.5 meses antes de la recomendación de la FDA.
Se espera que las tres compañías pongan las vacunas a disposición de los estadounidenses a tiempo para el otoño, en espera de la aprobación de la FDA.
«La agilidad de nuestra plataforma de ARNm nos ha permitido actualizar Spikevax, la vacuna COVID-19 de Moderna, para apuntar a las variantes XBB con rapidez y rigor clínico», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado.
La FDA revisará los datos disponibles de eficacia y seguridad de Moderna sobre la vacuna para decidir si la aprueba para el otoño.
Los datos de ensayos preclínicos en ratones sugieren que una vacuna monovalente dirigida a XBB.1.5 produce una respuesta inmunitaria más sólida contra las variantes XBB que circulan actualmente que la inyección bivalente autorizada de la compañía dirigida a las cepas BA.4 y BA.5, según una presentación de Moderna la semana pasada.
Los datos de ensayos clínicos en más de 100 personas demuestran de manera similar que la vacuna monovalente XBB.1.5 produce anticuerpos protectores contra todas las variantes de XBB. Todos los participantes del ensayo habían recibido previamente cuatro dosis de la vacuna Covid.
Se espera que EE. UU. cambie la distribución de la vacuna Covid al sector privado tan pronto como el otoño. Eso significa que Moderna, Pfizer y Novavax venderán sus jabs actualizados directamente a los proveedores de atención médica en lugar de al gobierno.
No está claro cuántas personas tomarán las nuevas vacunas.
Solo alrededor del 17% de la población de EE. UU. ha recibido los últimos refuerzos de Pfizer y Moderna desde que fueron aprobados en septiembre, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
