Una nueva investigación encuentra una posible alternativa a la píldora abortiva mifepristona
A nuevo estudio sugiere una posible alternativa a la píldora abortiva mifepristona, un fármaco que sigue siendo objeto de demandas y legislación por parte de quienes se oponen al aborto.
Pero el posible sustituto podría complicar aún más las políticas de salud reproductiva porque también es el ingrediente clave de la píldora anticonceptiva del día después.
El nuevo estudio, publicado el jueves en la revista NEJM Evidenceinvolucró un medicamento llamado acetato de ulipristal, el ingrediente activo del anticonceptivo recetado Ella, uno de los dos tipos de píldora del día después aprobados en los Estados Unidos. (El otro, Plan B One-Step, que no requiere receta médica, contiene un medicamento diferente y no funciona de manera que interrumpa un embarazo, según la evidencia científica).
En el estudio, 133 mujeres que tenían hasta nueve semanas de embarazo tomaron el doble de la dosis de acetato de ulipristal contenida en Ella, seguida de misoprostol, el segundo fármaco utilizado en el régimen típico de aborto con medicamentos. Todas menos cuatro de las mujeres completaron la interrupción de sus embarazos sin intervención adicional, una tasa de finalización del 97 por ciento que es similar al régimen que utiliza mifepristona. (Los demás terminaron el proceso con medicación adicional o un procedimiento).
No hubo complicaciones graves y el estudio concluyó que el uso de acetato de ulipristal en el régimen de aborto con dos medicamentos era seguro.
La Dra. Beverly Winikoff, autora principal del estudio y presidenta de Gynuity Health Projects, una organización de investigación sobre salud reproductiva, dijo que después de que la Corte Suprema anuló el derecho nacional al aborto en 2022, se interesó cada vez más en el posible papel del ulipristal. acetato, que tiene una estructura química similar a la mifepristona.
“Estaba pensando que tal vez haya algo más que podamos hacer”, dijo. “Otra opción. Y éste ya está en el mercado”.
Las implicaciones políticas del estudio son complejas debido a su potencial para desdibujar la línea entre la percepción pública de la anticoncepción de emergencia y el aborto. Durante años, los opositores al aborto se han opuesto a las píldoras del día después diciendo que pueden causar abortos, y los expertos en salud reproductiva han respondido señalando evidencia científica de que las píldoras no interrumpen los embarazos sino que actúan para prevenir el embarazo después de tener relaciones sexuales.
A algunos expertos en salud reproductiva les preocupa que la investigación que demuestra que un ingrediente de la píldora del día después puede usarse para el aborto pueda avivar los intentos de tomar medidas enérgicas contra la anticoncepción de emergencia y sembrar una confusión que podría reforzar la estrategia antiaborto más amplia.
Kristi Hamrick, portavoz de Students for Life of America, dijo que su organización consideraría “absolutamente” un litigio sobre Ella.
“El movimiento provida debe ser reivindicado”, afirmó Hamrick. «Hemos estado argumentando durante años que Ella actúa como un abortivo».
Mary Ziegler, profesora de derecho y experta en aborto en la Universidad de California, Davis, dijo que el estudio podría presentar desafíos para ambos lados del debate sobre el aborto.
«Va a dar viento a los opositores al aborto que han estado diciendo cosas como que los anticonceptivos pueden ser abortivos», dijo, y agregó: «Creo que la publicación de este estudio será difícil de manejar para los partidarios del derecho al aborto».
Pero Ziegler dijo que los hallazgos del estudio también podrían ser «políticamente riesgosos» para los opositores al aborto porque el apoyo público a la anticoncepción es alto y muchos votantes en estados conservadores respaldaron medidas electorales que protegen el derecho al aborto. «Creo que es una de esas cosas que va a tentar a los conservadores sociales a presionar probablemente más rápido de lo que la política permitiría actualmente en la dirección de regular la anticoncepción», dijo. “Y creo que eso podría ser contraproducente”.
Los expertos en salud reproductiva dijeron que el nuevo estudio no refutaba la ciencia que demuestra que las píldoras del día después no inducen abortos, porque implicaba una dosis diferente del fármaco.
Varios expertos dijeron que debido a que se trataba de un primer estudio relativamente pequeño sin un grupo de comparación de pacientes, se necesitaba más investigación antes de utilizar el acetato de ulipristal como sustituto de la mifepristona en el régimen de dos medicamentos. «No podemos cambiar la práctica clínica basándonos en este estudio», dijo Kelly Cleland, investigadora y directora ejecutiva de la Sociedad Estadounidense de Anticoncepción de Emergencia.
Los opositores al aborto dijeron que no les sorprendieron los hallazgos del estudio.
«Después de años de negar el potencial del acetato de ulipristal para acabar con la vida de un embrión, los defensores del aborto ahora están empezando a utilizarlo como sustituto del medicamento abortivo mifepristona», dijo la Dra. Donna Harrison, directora de investigación de la Asociación Estadounidense Pro-Vida. Obstetras y Ginecólogos, dijeron en un comunicado. “La razón de esto es simple. El ulipristal y la mifepristona funcionan de la misma manera”.
Ella ya era el objetivo de algunos conservadores. Proyecto 2025un plan de políticas de derecha que ha estado fuertemente vinculado a la nueva administración Trump, dijo que Ella debería ser eliminada de la cobertura de seguro de anticoncepción requerida bajo la Ley de Atención Médica Asequible porque es “un abortivo potencial”.
La mifepristona, la primera píldora del régimen estándar de aborto con dos medicamentos, es el único medicamento específicamente aprobado para el aborto en los Estados Unidos. La mifepristona, que normalmente se utiliza hasta las 12 semanas de gestación, detiene el desarrollo del embarazo al bloquear la hormona progesterona. El segundo fármaco, misoprostol, se toma entre 24 y 48 horas después y provoca contracciones similares a las de un aborto espontáneo.
El acetato de ulipristal pertenece a la misma clase de medicamentos que la mifepristona y también bloquea la actividad de la progesterona, una hormona que prepara al útero para recibir y retener un embrión, dijo el Dr. Daniel Grossman, médico e investigador de salud reproductiva de la Universidad de California. San Francisco, que no participó en el nuevo estudio.
En el estudio, una dosis de 60 miligramos de acetato de ulipristal (el doble de los 30 miligramos de Ella) fue sustituida por mifepristona y seguida por misoprostol, que tiene varios usos médicos y no ha sido tan blanco de los opositores al aborto. (El misoprostol también puede facilitar un aborto por sí solo, pero se considera más eficaz en un régimen combinado).
Los expertos en salud reproductiva dijeron que acogieron con agrado la búsqueda de alternativas a la mifepristona porque los opositores al aborto han estado realizando esfuerzos para restringir drásticamente el medicamento en todo el país, en particular con una demanda federal contra la Administración de Alimentos y Medicamentos. La Corte Suprema rechazó esa demanda el año pasado, dictaminando que los demandantes iniciales no estaban legitimados para demandar, pero desde entonces la demanda ha sido reactivada con tres estados como demandantes.
Dr. Grossman, quien escribió una editorial sobre el estudio, dijo que la perspectiva de un sustituto de la mifepristona era «sin duda un hallazgo prometedor». Pero, añadió, “si debido a esta nueva evidencia de que en dosis más altas, el acetato de ulipristal podría causar un aborto, eso llevara a que el acetato de ulipristal fuera retirado del mercado como anticoncepción de emergencia, eso sería realmente, muy malo”.
Perrigo, la compañía que fabrica Ella, emitió un comunicado diciendo que debido a que el nuevo estudio probó el acetato de ulipristal en una dosis más alta que una pastilla de Ella, y en combinación con misoprostol, “sigue sin haber evidencia que demuestre que, por sí solo , Ella provoca un aborto «. La empresa añadió que “Ella es una píldora anticonceptiva de emergencia aprobada por la FDA que actúa antes de que se produzca el embarazo”.
El estudio se realizó en la Ciudad de México y fue codirigido por investigadores de allí.
Los científicos han comprendido desde hace mucho tiempo que los medicamentos a base de hormonas pueden desempeñar diferentes funciones en diferentes dosis a lo largo del espectro del ciclo de salud reproductiva de una mujer.
En Europa, investigadores como la Dra. Rebecca Gomperts, médica holandesa y fundadora de organizaciones de telemedicina que suministran píldoras abortivas a nivel mundial, están estudiando dosis bajas de mifepristona como píldora anticonceptiva semanal. La Dra. Gomperts dijo que consideraba que el nuevo estudio sobre acetato de ulipristal era suficiente para prescribir el medicamento sin autorización en combinación con misoprostol.
«Cuantos más usos tengamos para estos medicamentos, más difícil será para la gente quitárselos», afirmó el Dr. Paul Blumenthal, profesor emérito de obstetricia y ginecología de la Universidad de Stanford, que formó parte de un grupo asesor del estudio.
Plan B es una píldora del día después mucho más utilizada en los Estados Unidos, pero Ella se considera más eficaz para algunas mujeres, incluidas las personas con sobrepeso. Plan B debe tomarse dentro de los tres días posteriores a haber tenido relaciones sexuales sin protección, mientras que Ella puede tomarse dentro de los cinco días.
Ambas píldoras previenen el embarazo al bloquear la ovulación, la liberación de óvulos de los ovarios que ocurre antes de que los óvulos puedan ser fertilizados, según han demostrado estudios científicos.
La afirmación de algunos opositores al aborto de que las píldoras del día después son medicamentos abortivos se basa en la teoría de que también podrían impedir que un óvulo fertilizado se implante en el útero. La mayoría de las investigaciones científicas no han encontrado que ese sea el caso.
Durante años, a pesar de la evidencia científica en contrario detallada en una investigación del New York Times, la etiqueta y el empaque aprobados por la FDA de Plan B One-Step decían que, si bien la píldora funcionaba bloqueando la ovulación, existía la posibilidad de que impidiera la implantación. . En 2022, la agencia cambió el lenguaje para dejar en claro que el Plan B actúa solo antes de la fertilización, “no funcionará si ya está embarazada y no afectará un embarazo existente”.
El etiqueta de la FDA Porque Ella dice que su “probable mecanismo de acción principal” es detener o retrasar la ovulación. La etiqueta agrega que el medicamento también puede afectar la implantación. Sin embargo, los estudios de los últimos años sugieren que Ella no opera bloqueando la implantación de un óvulo fertilizado en el útero.
