El analgésico no opioide Vertex publica resultados positivos en el ensayo de mitad de etapa

Acciones de Farmacéutica Vértex saltó el miércoles después de que el analgésico de la compañía, que se está probando como una alternativa a los opioides, dolor significativamente disminuido en un juicio a mitad de camino.

Esos resultados positivos para los pacientes diabéticos que padecen una afección nerviosa crónica respalda las esperanzas de la empresa de biotecnología de desarrollar un fármaco que pueda proporcionar un fuerte alivio del dolor sin el potencial adictivo de los opioides. Muchos otros analgésicos similares. nunca llegó al mercado.

Los analistas han dicho que el analgésico, llamado VX-548, podría convertirse en un medicamento de gran éxito si obtiene la aprobación de los reguladores, lo que significa que sus ventas anuales podrían superar los mil millones de dólares.

Vertex dijo en un comunicado que está «trabajando con urgencia» para hacer avanzar el medicamento a una etapa de prueba avanzada, lo que lo acercaría un paso más a obtener la aprobación de los reguladores.

Vertex también está probando el medicamento en estudios de última etapa para el dolor agudo, que se seguirán de cerca y los datos se publicarán en el primer trimestre del próximo año. El dolor agudo es causado por una lesión, cirugía, enfermedad, trauma o procedimientos médicos dolorosos.

VX-548 tiene el potencial de ser un producto multimillonario tanto para el dolor agudo como para el dolor nervioso crónico en pacientes con diabetes. dijeron los ejecutivos de Vertex en una llamada el miércoles.

Las acciones de Vertex cerraron un 13% más tras la publicación de los datos de la prueba intermedia. Las acciones de la compañía han subido casi un 40% este año y recibieron un impulso la semana pasada después de que los reguladores estadounidenses aprobaran la primera terapia de edición genética para la enfermedad de células falciformes de Vertex y su socio. Terapéutica CRISPR.

El ensayo de fase dos probó el fármaco durante 12 semanas en aproximadamente 160 pacientes con neuropatía periférica diabética, una complicación a largo plazo de la diabetes que daña los nervios periféricos, como los de los brazos y las piernas, debido a los altos niveles de azúcar en sangre.

La afección puede causar dolor de leve a debilitante, entumecimiento y, en casos más graves, problemas con la digestión, la vejiga y el control del ritmo cardíaco. Un estimado 50% de los aproximadamente 40 millones de pacientes estadounidenses con diabetes tienen alguna neuropatía periférica.

El ensayo midió específicamente la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos, siendo 10 el «peor dolor imaginable». Las dosis altas, medias y bajas del fármaco redujeron la intensidad media del dolor en 2,26, 2,11 y 2,18 puntos, respectivamente.

La compañía dijo que el medicamento fue generalmente bien tolerado y que la mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados.

El ensayo también siguió a un grupo separado de pacientes tratados con pregabalina, una terapia no opioide aprobada hace casi dos décadas para bloquear el dolor nervioso y tratar las convulsiones. La pregabalina redujo la intensidad media del dolor en 2,09 puntos durante 12 semanas.

Jessica Fye, analista de JPMorgan, dijo que los inversores probablemente querían ver que el analgésico de Vertex mostrara eficacia «al menos en parte» con la pregabalina, y señaló que los resultados del miércoles «claramente respaldan eso».

Fye también destacó que los pacientes parecían tolerar más fácilmente el VX-548 en comparación con la pregabalina en el ensayo. La tasa de eventos adversos relacionados con el tratamiento con el analgésico de Vertex fue menor que la de la pregabalina, anotó.

En una nota del miércoles, el analista de Jefferies, Michael Yee, escribió que los datos en general «parecen al menos tan buenos o mejores que las expectativas de los inversores».

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