Biogen abandona el medicamento contra el Alzheimer Aduhelm para centrarse en Leqembi y otros
La sede de Biogen en Cambridge, Massachusetts, el 24 de octubre de 2023.
vanessa leroy | Bloomberg | imágenes falsas
biogeno el miércoles dijo que lo hará discontinuar la venta y desarrollo de su fármaco más antiguo y muy controvertido contra el Alzheimer Aduhelm reorientar los esfuerzos de la empresa para tratar esta enfermedad que roba la memoria.
La empresa de biotecnología se centrará en el lanzamiento de Leqembi, un fármaco contra el Alzheimer recientemente aprobado que desarrolló con el fabricante japonés. Eisai. También planea trabajar en una serie de tratamientos experimentales para la enfermedad. Esos medicamentos representan un nuevo capítulo para la compañía después del polarizador lanzamiento y aprobación de Aduhelm.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. luz verde Aduhelm en 2021 en el marco de un programa que acelera tratamientos prometedores. Pero controversia encubrió la decisión ya que algunos expertos tenían dudas sobre si los beneficios del medicamento superaban sus riesgos.
El programa federal Medicare restringió severamente el acceso a Aduhelm, limitando su potencial de ventas, y un período de 18 meses. investigación del congreso Más tarde alegaría que el proceso de aprobación del medicamento por parte de la FDA estaba «plagado de irregularidades».
Pero Biogen señaló el miércoles que su decisión de abandonar Aduhelm «no estaba relacionada con ninguna preocupación de seguridad o eficacia».
La compañía dijo que suspenderá las ventas del medicamento y ha asumido un cargo único de 60 millones de dólares para finalizar el programa Aduhelm en el cuarto trimestre.
Neurimmune, la empresa suiza que inventó el fármaco, recuperará todos los derechos sobre el medicamento, según Biogen.
Biogen también está finalizando un ensayo clínico posterior a la aprobación de Aduhelm después de no poder encontrar un socio o financiación externa para el medicamento. Ese estudio buscaba demostrar los beneficios del tratamiento para los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer.
La compañía dijo que redistribuirá una gran parte de los recursos asociados con Aduhelm al resto de su cartera de medicamentos para el Alzheimer.
Entre los otros medicamentos contra el Alzheimer que Biogen tiene en desarrollo se encuentra BIIB080, que se dirige a una proteína tóxica llamada tau en el cerebro. Ese tratamiento ha mostrado «tendencias favorables» en varias medidas de cognición y función en un pequeño estudio.
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