Las grandes decisiones que deberá tomar una vez sobre los nuevos medicamentos para bajar de peso

A pesar de toda la promesa asociada con los nuevos medicamentos para bajar de peso, como Novo Nordisk's Wegovy y Eli LillyZepbound en el tratamiento de la obesidad, existe un riesgo muy grande impreso directamente en la etiqueta por exigencia de la FDA: a los pacientes se les debe recetar estos medicamentos llamados GLP-1 solo en combinación con dieta y ejercicio, y no como sustitutos de ellos. programas.

El auge de estos medicamentos (con más a punto de ingresar al mercado farmacéutico y las aseguradoras basadas en los empleadores aún en los primeros días de agregar cobertura para los trabajadores) apenas está comenzando. ¿Eso hace que sea la mayor oportunidad una disminución? Controlador de peso ha visto en mucho tiempo revitalizar su modelo de negocios, o una amenaza existencial como ninguna que haya enfrentado en su historia, ya que la obesidad se trata más como una enfermedad crónica que requiere medicina?

Cuando la directora ejecutiva de WW, Sima Sistani, que fue incluida en la lista inaugural de CNBC Changemakers el miércoles, adquirió Sequence, ahora WeightWatchers Clinic, en marzo pasado para que la empresa entrara en el negocio clínico, hizo un movimiento que la empresa necesario.

Incluso los analistas de Wall Street escépticos respecto del gráfico de acciones de WW y de una capitalización de mercado que actualmente se ve eclipsada por una deuda pendiente de aproximadamente cinco veces su valoración (aunque no vence hasta dentro de varios años) coinciden en que Sistani apretó el gatillo en el momento adecuado. el tipo correcto de negocio. Es imprescindible tener un vínculo con el mercado de medicamentos recetados para bajar de peso. Pero, ¿confiarán los estadounidenses en la marca más emblemática del legado del negocio de la pérdida de peso para guiarlos hacia su futuro?

«He estado cubriendo WW durante unos diez años y nunca ha habido algo como esto», dijo Alex Fuhrman, analista de Craig-Hallum. «Todo se desarrolla en tiempo real».

Parte de la acción en tiempo real ha sido decididamente negativa. Los resultados recientes de las empresas del sector de la nutrición y la dieta han sido desagradables, desde Herbalife a Medifastcaídas que, según los analistas, pueden tener más de una causa y reflejar múltiples modelos de negocios, pero en conjunto, no pueden separarse del fenómeno de los medicamentos para bajar de peso.

«Creo que fue una adquisición inteligente para ellos», dijo Fuhrman. «Las grandes farmacéuticas venían en busca de pérdida de peso, y si no hubieran tenido un ángulo clínico, habrían corrido el riesgo de convertirse en una empresa irrelevante».

El entusiasmo inicial asociado con el acuerdo de Sequence, que impulsó las acciones de WW por encima de los 10 dólares en el verano, se disipó rápidamente y las acciones perdieron dos tercios de su valor desde finales de agosto. En las semanas previas al informe de ganancias de WW, que se publicará después del cierre del miércoles, el sentimiento se ha mantenido mayormente negativo, aunque es una acción volátil debido a su carga de deuda en un día determinado. El martes, subió más del 13%.

Sin duda, este es el informe trimestral más importante del año para las empresas del sector de control de peso, con los equipos directivos proporcionando comentarios sobre el período clave posterior a las vacaciones, estacionalmente el más fuerte. Todos los rumores en Wall Street eran bajistas, principalmente debido al análisis de datos en línea utilizados para hacer una mejor estimación del interés y las ventas recientes de los consumidores. En un año normal, WW adquiere hasta el 40% de los clientes en el primer trimestre.

«Los datos de tráfico web se volvieron ruidosos y, de repente, los datos de descarga de aplicaciones se volvieron negativos», dijo Linda Bolton Weiser, analista de DA Davidson.

Fuhrman dijo que algunos inversores se dejaron llevar durante el verano, con la expectativa de que el acuerdo con Sequence provocaría una dramática inflexión al alza en las ganancias tan pronto como este año. Pero de todos los datos que han surgido últimamente, «parece que el interés en las empresas de dietas tradicionales se ha reducido de manera bastante significativa», afirmó.

La curva de demanda no es sólo una cuestión de WW.

El rival de aplicaciones digitales Noom, como WW, ingresó al espacio clínico y lanzó Noom Med en mayo pasado. «Dije en una reunión general en la compañía que, al igual que el primer iPhone, había vida antes y después. Tiene una gravedad propia», dijo el director ejecutivo de Noom, Geoff Cook. «Esta es una clase de productos farmacéuticos nuevos, increíblemente poderosos y eficaces que muchas personas encontrarán que ayudarán a mejorar su salud».

Servir como programa complementario para un porcentaje de las recetas de GLP-1 que se emitirán en los EE. UU. y en todo el mundo es una «gran oportunidad», dijo Cook. «La mayoría de la gente todavía no sabe qué es el GLP-1, pero lo sabrán. Pero no podemos estar en una época en la que simplemente decimos 'dése un medicamento y listo'».

Riesgos de una dependencia excesiva de los medicamentos para la obesidad

El riesgo de que los proveedores utilicen los medicamentos y «se olviden del estilo de vida» es real, dijo John Batsis, profesor asociado y experto en nutrición de la escuela de salud pública de Chapel Hill de la Universidad de Carolina del Norte. Y en ciertas poblaciones, eso agravará el riesgo entre los pacientes de posible desnutrición, pérdida de masa muscular o ósea. [density]también, entre otros posibles eventos adversos.

«Creo firmemente que las personas con obesidad realmente deberían tener un programa basado en el estilo de vida», afirmó Batsis.

Utilizando la cirugía bariátrica como ejemplo, la investigación muestra que aquellos pacientes que se someten al procedimiento y participan en un programa basado en el estilo de vida obtienen mejores resultados que aquellos que simplemente se someten a la cirugía.

«Sospecho que ocurrirá lo mismo con estos nuevos medicamentos», afirmó Batsis. «Sin embargo, la investigación es, en el mejor de los casos, escasa con la combinación del estilo de vida más estos medicamentos más nuevos. Ciertamente necesitamos más para comprender estas lagunas en la ciencia».

En este momento, dado el costo de los medicamentos, de $1,000 a $1,500 al mes sin descuentos ni cobertura de seguro, muchas personas están recurriendo a semaglutidas compuestas significativamente más baratas con la misma química que los medicamentos nuevos, a los que a menudo se les permite permanecer en el mercado cuando se comercializan. Los medicamentos de nombre demostrado que tienen valor médico son escasos.

Bolton Weiser de DA Davidson se encuentra entre este grupo demográfico. «Compré capital compuesto en línea, están haciendo muchos negocios. Quería pagar $250 al mes, no $1.000», dijo, y agregó que su experiencia inicial apunta al valor de la orientación profesional. Si bien no tuvo que hablar con un médico para solicitar el suministro compuesto, «preferiría haber tenido un médico una o dos veces que comencé a vomitar», dijo Bolton Weiser. «Mucha gente tiene mucho miedo de estos medicamentos y creo que WW es un experto mundial y tiene la marca más confiable».

«Ningún medicamento le enseñará cómo comer de forma más saludable ni garantizará que obtenga suficiente proteína y fibra. Los medicamentos por sí solos tampoco le ayudarán con el entrenamiento de resistencia para preservar la masa muscular», dijo a CNBC por correo electrónico la Dra. Amy Meister, directora médica de WeightWatchers.

Garantizar que un paciente reciba una dieta alta en proteínas, incluido el uso de herramientas de seguimiento de proteínas, y realizar los ejercicios de desarrollo muscular y entrenamiento de resistencia adecuados para preservar la masa muscular magra, son importantes para disminuir el riesgo de que el medicamento cause daño corporal. que Batsis esbozó. También existen incógnitas relacionadas con cuánto tiempo se deben tomar estos medicamentos y cómo moderar las dosis, y los primeros estudios muestran que el aumento de peso puede regresar cuando los pacientes dejan de tomar el medicamento.

«Una vez que alcanzas el peso objetivo, tienes que resolverlo», dijo Bolton Weiser. «Perdí 10 libras y quiero perder 15, ¿y luego qué hago?»

Dado que la obesidad debe ser tratada como una enfermedad crónica, la pregunta a seguir, según Batsis, es la siguiente: «¿Podemos reducir la dosis, podemos cambiar el régimen de dosificación y/o podemos realizar modificaciones en el estilo de vida para mantener un grado de bienestar?». ¿Pérdida de peso? Todavía no sabemos cuál es ese 'punto óptimo'».

'Medicamentos para siempre'

«Siempre habrá una cohorte considerable que no está de acuerdo con un medicamento para siempre», dijo Cook, pero añadió que los datos sobre cuánto tiempo les toma a los pacientes alcanzar la pérdida máxima de peso usando los medicamentos antes de que se deba priorizar las modificaciones de comportamiento siguen siendo preliminares. – aunque sí dijo que Noom tiene datos de un estudio de un año que realizó con una compañía farmacéutica (aún no publicado ni revisado por pares) que mostró una mayor pérdida de peso y una mayor adherencia al control del peso cuando se incluyó la modificación del comportamiento en el programa. .

WeightWatchers está investigando actualmente qué características pueden predecir si una persona podría «reducir la intensidad» de los medicamentos. Meister citó un estudio reciente publicado por el departamento de investigación de Epic Healthcare sobre más de 20.000 pacientes que tomaron GLP-1 y perdieron al menos 5 libras, y luego suspendieron el tratamiento. Descubrieron que alrededor de dos tercios de los pacientes mantuvieron su peso después de 18 meses, pero el estudio no analizó la presencia o ausencia de cambios en el estilo de vida.

Batsis dijo que la buena noticia es que ya hay cuatro años de datos de los principales ensayos de medicamentos. Pero añadió: «¿Conocemos los efectos a largo plazo? Todavía no. Pero es como cualquier otro medicamento que recetamos y sale al mercado. Es una cuestión de sopesar los riesgos y beneficios. Existen riesgos importantes en las personas con obesidad en términos de sus problemas médicos. Por lo tanto, los médicos deben trabajar cuidadosa y estrechamente con sus pacientes para determinar y equilibrar algunas de estas incógnitas».

Eso implica una considerable oportunidad de ingresos para empresas como WW y Noom si pueden capturar una porción considerable del mercado que conecta a los pacientes con los médicos y sirve como puente de control de peso entre ambos.

«Las aseguradoras han señalado, y los médicos creen, que será un enfoque de terapia escalonada».
Dijo Bolton Weiser, refiriéndose a las condiciones que las aseguradoras pueden exigir antes de aprobar una receta. «No hay manera de que las aseguradoras puedan cubrir estos medicamentos económicamente. Exigirán algún tipo de modificación de conducta y luego ofrecerán reembolsos».

La nueva psicología de la pérdida de peso

Una suscripción clínica mensual vale aproximadamente cuatro veces la suscripción digital principal de WW en ingresos por usuario, y en relación con el costo de los medicamentos en comparación con una suscripción de $100 por mes, existe un incentivo convincente para que la industria dirija a las personas a WW, o una suscripción similar. competidor, como condición para la aprobación de la prescripción.

«En teoría, es una nueva área de crecimiento, pero ¿la gente realmente cree que necesita estos programas cuando toma medicamentos? Eso aún está por verse», dijo Fuhrman. «El consejo de la comunidad médica es que las personas deben ser muy conscientes de lo que comen y asegurarse de consumir proteínas y hacer ejercicio cuando toman estos medicamentos. ¿La gente hace esas cosas? El jurado todavía está deliberando».

Tanto WW como Noom, entre otros, están buscando agresivamente aumentar sus ventas entre empresas a medida que las compañías de seguros y los planes patrocinados por los empleadores buscan agregar cobertura y exigir la adopción de un plan de modificación del comportamiento para una receta.

«La psicología de la pérdida de peso es completamente diferente con los medicamentos GLP-1», dijo Cook. «La mentalidad no es tan importante. Vas a perder peso. No necesitas creerlo, pero el truco es comer lo correcto y hacer ejercicio, y hemos diseñado todo un plan de estudios en torno a eso. Te ayudaremos y luego el programa se adapta a medida que sales del medicamento».

Todavía es temprano y aún queda por considerar el negocio principal, que ha proporcionado la mayor parte de los ingresos hasta la fecha. Si el negocio clínico de WW y Noom es un viento de cola, sigue siendo mucho menor que el tamaño del viento en contra que enfrentan en el mercado heredado. «Con la expansión de GLP-1, crecerá bien en los próximos años, pero si el 90% se contrae y sólo el 10% crece, entonces es difícil mostrar un crecimiento sostenible», dijo Fuhrman sobre WW.

Bolton Weiser está de acuerdo con ese punto. «No importa si se trata de un crecimiento del 100% en los próximos tres años. No será más grande que el negocio principal y el negocio principal tiene que crecer. No puede ser un cubo de hielo derritiéndose».

Tiene una visión más optimista de WW y señala que apenas ha hecho publicidad para el negocio de GLP-1 dada la escasez de medicamentos. «No lo van a hacer mal. Están en esto a largo plazo. No quieren asociarse con un fabricante de compuestos», dijo.

De la misma manera que Lilly o cualquier otra compañía farmacéutica vende a los médicos en los consultorios, las aseguradoras y los médicos deben recomendar a los pacientes programas de control de peso. «El número uno en pérdida de peso es WW. Sima [Sistani] está tratando de resolverlo a largo plazo, dada la ventaja de cuota de mercado», afirmó Bolton Weiser.

Pero el miércoles, cuando se conozcan los últimos resultados de WW, la compañía necesita mostrar un crecimiento de nuevos miembros centrales, y si no, «entonces será mejor que tengan algunas buenas explicaciones», añadió.