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México se suma al foro global sobre regulación de dispositivos médicos

Esta semana hubo buenas noticias para el creciente sector de dispositivos médicos con el anuncio de que México se ha convertido en miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF).

Las secretarías de Salud, Economía y Relaciones Exteriores anunciaron que México se sumó al foro en un declaración conjunta los lunes.

Fabricación de dispositivos médicos en México
La fabricación de dispositivos médicos es una industria en crecimiento en México. (Grupo Entrada)

“La participación de México en el foro conducirá a una mayor convergencia regulatoria, facilitará el comercio internacional de dispositivos médicos y reducirá las barreras técnicas a su distribución”, dijeron los ministerios.

Según el sitio web de IMDRFel foro es “un grupo voluntario de reguladores de dispositivos médicos de todo el mundo que se han unido para aprovechar el sólido trabajo fundamental de la Grupo de Trabajo de Armonización Global sobre Dispositivos Médicos y tiene como objetivo acelerar la armonización y convergencia regulatoria internacional de dispositivos médicos”.

El gobierno mexicano dijo que presentó una solicitud de membresía “que fue recibida positivamente por el Comité Directivo del IMDRF, que está compuesto por las agencias reguladoras nacionales de Australia, Brasil, Canadá, China, la Unión Europea, Japón, Singapur, Corea del Sur, Estados Unidos Reino Unido y Estados Unidos”.

“… El IMDRF es el foro líder para la regulación de dispositivos médicos en el mundo. Sus estándares son referentes para acuerdos comerciales internacionales, como el Acuerdo Estados Unidos-México-Canadá (T-MEC) y la Alianza del Pacífico, que se han convertido en un parámetro para reducir las barreras técnicas al comercio”, agrega el comunicado conjunto.

El sector de dispositivos médicos en México

Máquinas de rayos X, jeringas, catéteres y productos de iluminación médica se encuentran entre una amplia gama de dispositivos médicos fabricados en México.

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La producción del sector ascendió a 18.140 millones de dólares en 2023, según una estimación de la Asociación Nacional de Prestadores de Salud (ANAPS), un aumento del 6,7% respecto a 2022.

“En los próximos cinco años, México podría pasar de ser el séptimo productor de dispositivos médicos al quinto”, dijo a finales del año pasado el presidente de la ANAPS, Carlos Salazar Gaytán.

Almacén de Ambu MéxicoAlmacén de Ambu México
Ambu, una empresa danesa, ya cuenta con un gran centro de fabricación en Ciudad Juárez. (Ambú México/Facebook)

Se espera que la reubicación de fabricantes internacionales de dispositivos médicos a México impulse el crecimiento del sector.

“Prevemos que en los próximos cinco años podremos atraer inversiones de al menos 500 millones de dólares al año”, dijo Salazar al periódico El Economista el mes pasado.

Destacó que la empresa danesa Ambu se encuentra entre los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos que ya han establecido presencia en México. ambúque fabrica dispositivos como gastroscopios y bolsas respiratorias, gastó 20 millones de dólares para construir una planta en Ciudad Juárez, Chihuahua, en 2022.

Entre las empresas que han anunciado recientemente planes de invertir en México se encuentra Laboratorios Abbottuna empresa con sede en Illinois que construyen planta de $200 millones en Querétaro donde fabricará productos de electrofisiología.

Salazar dijo que cada vez más empresas se están mudando a México como parte de la tendencia de nearshoring, y aseveró que existen “todas las posibilidades” de que México se convierta en un “hub de dispositivos médicos” que suministre principalmente productos al mercado de Estados Unidos.

Las exportaciones aumentaron 8.6% el año pasado a $13.7 mil millones de dólares, dijo, destacando que Estados Unidos fue el principal comprador de dispositivos médicos fabricados en México.

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Las exportaciones han estado creciendo constantemente durante dos décadas, con aumentos anuales promedio del 8,6% entre 2003 y 2020, según la agencia nacional de estadísticas INEGI.

con informes de Expansión, El Economista y ForbesMéxico

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