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empresa de biotecnología Terapéutica vikinga se ha convertido en un fuerte participante potencial (o un objetivo de adquisición) en el incipiente mercado de medicamentos para bajar de peso.
Viking es solo una de varias empresas que compiten por unirse a este espacio en crecimiento. Algunos analistas dicen que el mercado podría valer $100 mil millones para finales de la década.
Viking pretende competir con los medicamentos inyectables de Eli Lilly y Novo Nordisk. Sus tratamientos provocaron la fiebre del oro en la industria de los medicamentos para la pérdida de peso durante el año pasado a pesar de sus elevados precios y las barreras para la cobertura de seguro.
Algunos analistas de Wall Street dijeron que el tratamiento experimental contra la obesidad de Viking puede ser «el mejor de su clase». En un ensayo en etapa intermedia, una versión inyectable de la droga de Viking pareció promover una pérdida de peso aún mayor que Zepbound de Eli Lilly.
Viking dio un primer vistazo a los datos de ese estudio el martes y sus acciones se dispararon un 120%. Los prometedores resultados convierten a la empresa en un impresionante actor potencial en un mercado que probablemente tendrá espacio para más participantes en los próximos años.
Goldman Sachs proyectos que entre 10 y 70 millones de estadounidenses tomarán medicamentos para bajar de peso en 2028. Eli Lilly y Novo Nordisk también han tenido dificultades para ofrecer un suministro suficiente de sus tratamientos, dando a otras empresas la oportunidad de ganar cuota de mercado.
Los nuevos datos también hacen de Viking un objetivo de negociación más atractivo para las empresas más grandes que intentan ingresar al espacio o ampliar sus ofertas de tratamiento de la obesidad.
Es demasiado pronto para decir si el medicamento de Viking podría tener una ventaja sobre los tratamientos para bajar de peso existentes o en desarrollo. Es difícil comparar terapias sin enfrentarlas cara a cara en el mismo ensayo clínico.
Viking también necesita realizar un estudio de última etapa sobre su medicamento y probablemente no lanzará la inyección hasta la última parte de la década. La pequeña empresa enfrenta obstáculos para ingresar al mercado, como fabricar suficiente cantidad del medicamento para satisfacer la creciente demanda. Pero una adquisición por parte de una empresa más grande podría ayudar a resolver algunos de esos problemas.
Los datos sugieren que la droga de Viking puede tener una ventaja
El ensayo de fase dos de Viking siguió a más de 170 pacientes con sobrepeso u obesidad. Recibieron diferentes tamaños de dosis del fármaco inyectable o de un placebo.
El ensayo no comparó directamente el tratamiento de Viking con otros fármacos. Aún así, muchos analistas compararon la inyección de Viking con Zepbound de Eli Lilly, en gran parte porque funcionan de la misma manera.
Una pluma inyectable de Zepbound, el medicamento para bajar de peso de Eli Lilly, se exhibe en la ciudad de Nueva York el 11 de diciembre de 2023.
Brendan Mcdermid | Reuters
Ambos medicamentos imitan dos hormonas intestinales producidas naturalmente llamadas GLP-1 y GIP. El GLP ayuda a reducir la ingesta de alimentos y el apetito. El GIP, que también suprime el apetito, también puede mejorar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
Mientras tanto, la inyección para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk solo apunta al GLP-1.
Los analistas quedaron particularmente impresionados por el peso que los pacientes perdieron después de tomar la dosis más alta del medicamento Viking. Aquellos que recibieron una dosis semanal de 15 miligramos del tratamiento perdieron un 13,1% de su peso corporal en promedio después de 13 semanas en comparación con aquellos que tomaron el placebo.
En particular, no hubo evidencia de una meseta en la reducción de peso en la semana 13 para ninguna dosis del fármaco. Eso sugiere que «se podría lograr una mayor pérdida de peso» manteniendo a los pacientes en el tratamiento por más tiempo, dijo el director ejecutivo de Viking, Brian Lian, durante una llamada con inversores el martes.
Los datos sobre los medicamentos de Viking muestran un «perfil mejor en su clase» entre los medicamentos para bajar de peso aprobados y experimentales con ensayos de fase dos, escribió el analista de William Blair, Andy Hsieh, en una nota el martes. Zepbound de Eli Lilly generó aproximadamente una pérdida de peso del 7% en comparación con un placebo después de 12 semanas en un ensayo clínico de fase tres, señaló Hsieh.
El medicamento de Viking también parece superar a la inyección para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk, según una nota separada del martes de los analistas de BTIG.
Basado en datos de gráficos de un ensayo de fase treslos analistas estimaron que Wegovy provocó alrededor del 5% de pérdida de peso a las 13 semanas en comparación con un placebo.
Mientras tanto, varios analistas estimaron que algunas dosis de la inyección experimental de Eli Lilly, retatrutida, causaron entre un 9% y un 13% de pérdida de peso en relación con un placebo a las 13 semanas, según los datos gráficos de un juicio a mitad de camino.
La mayoría de los efectos secundarios adversos que experimentaron los pacientes después de comenzar a tomar el medicamento de Viking fueron leves o moderados. Muchos de esos casos fueron gastrointestinales, lo cual es común en todos los tratamientos para la diabetes y la pérdida de peso.
Alrededor del 20% de los pacientes que tomaron la versión de 15 miligramos del fármaco de Viking interrumpieron el tratamiento al principio del estudio. Eso se compara con alrededor del 14% de los que tomaron el placebo que lo suspendieron al principio del ensayo.
Pero el analista de Jefferies, Akash Tewari, escribió en una nota el martes que el ensayo de Viking utilizó una «titulación» más rápida en los pacientes. Eso se refiere a aumentar el tamaño de la dosis que un paciente toma con el tiempo hasta alcanzar un nivel de dosis objetivo.
Dijo que Viking podría hacer que su medicamento sea más fácil de tolerar para los pacientes en un ensayo futuro con una titulación más lenta, lo que potencialmente podría reducir la eficacia del tratamiento.
A Viking todavía le queda un largo camino por recorrer
A pesar de los datos convincentes, Viking tiene mucho más trabajo por hacer antes de poder competir en el mercado de medicamentos para bajar de peso.
La compañía planea reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a finales de este año para discutir un plan de desarrollo clínico para el tratamiento.
El director ejecutivo de Viking, Brian Lian, dijo a los inversores en una llamada telefónica el martes que la compañía probablemente llevará a cabo otra prueba de fase dos que podría durar de seis a nueve meses.
Tewari de Jefferies estima que el tratamiento de Viking no llegará al mercado hasta 2029 o más tarde. Un ensayo en etapa avanzada sobre el medicamento podría ser largo. El estudio de fase tres de Eli Lilly sobre Zepbound duró entre dos años y medio y tres.
La entrada tardía del medicamento de Viking es una de las razones por las que Tewari no cree que la compañía vaya a introducirse significativamente en el mercado de Eli Lilly.
El gigante farmacéutico también podría lanzar una serie de otros tratamientos para bajar de peso en los próximos años que pueden tener ventajas sobre Zepbound, ya sea que ofrezcan una mayor pérdida de peso o sean más convenientes. Incluyen la píldora experimental de Eli Lilly, orforglipron, y la ampliamente observada retatrutida, que imita tres hormonas intestinales en lugar de dos.
Se muestra una planta de fabricación de productos farmacéuticos de Eli Lilly and Company en Branchburg, Nueva Jersey, el 5 de marzo de 2021.
Mike Segar | Reuters
Los analistas del Deutsche Bank añadieron en una nota el martes que fabricar los tratamientos «a escala para satisfacer una demanda enorme no ha demostrado ser tarea fácil». Dijeron que eso le da a Eli Lilly y Novo Nordisk un «foso defensivo» contra sus rivales.
Viking reconoció este obstáculo en la llamada del martes. Lian dijo que la compañía tiene suficiente suministro del medicamento para respaldar sus ensayos clínicos, pero que su capacidad de fabricación es insuficiente para un lanzamiento comercial.
Pero Lian señaló que la empresa está «dedicando mucho tiempo» a evaluar múltiples procesos de fabricación para comprender «qué es más rápido, qué tiene mayor rendimiento, qué es más barato y qué es más escalable».
Asociaciones y adquisiciones están sobre la mesa
Los impresionantes datos de Viking podrían convertirlo en un objetivo atractivo para una adquisición o asociación con una gran empresa farmacéutica. Eso podría darle a Viking las capacidades comerciales y de fabricación necesarias para competir en el mercado de medicamentos para bajar de peso.
Hsieh, de William Blair, añadió que las grandes empresas farmacéuticas podrían maximizar el valor del tratamiento de Viking porque podrían navegar mejor en el panorama de descuentos y reembolsos de los medicamentos para bajar de peso.
Algunos analistas esperan que otras empresas tengan un gran interés en Viking.
«Esto muy bien podría estar en la lista de compras de cualquier empresa farmacéutica o biotecnológica de gran capitalización que quiera estar en el mercado de la obesidad pero que actualmente no tenga un medicamento. Hay muchos de ellos por ahí», dijo el analista de Oppenheimer, Jay Olson. CNBC.
Añadió que una empresa podría «pagar una prima bastante significativa por Viking y adquirirlo… por un precio relativamente bajo en comparación con el potencial que existe para un medicamento como este». Hasta el viernes, Viking tenía una capitalización de mercado de más de 8.500 millones de dólares.
En esta fotografía se muestran plumas inyectables del medicamento para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk en Oslo, Noruega, el 21 de noviembre de 2023.
Victoria Klesty | Reuters
Viking es un objetivo atractivo para el acuerdo debido a algo más que los nuevos datos. Wall Street está ansioso por que la compañía publique los resultados de las pruebas en etapa inicial de una versión oral de su tratamiento para bajar de peso este trimestre.
Los analistas de BTIG señalaron que la cobertura de propiedad intelectual para ambas versiones del medicamento se extiende más allá de 2040, «un buen augurio» para posibles discusiones sobre asociaciones.
Viking también tiene otros medicamentos en desarrollo, incluido un tratamiento oral prometedor para cierta forma de enfermedad hepática. Eli Lilly, Novo Nordisk y otros fabricantes de medicamentos también están compitiendo para ver si sus medicamentos pueden tratar la misma afección.
Viking no ha revelado ningún detalle sobre sus conversaciones con socios potenciales. Pero la compañía «siempre ha estado abierta a conversaciones con socios desde el primer día, por lo que siempre estamos evaluando de manera oportunista todo lo que se nos presenta», dijo Lian durante la conferencia telefónica sobre las ganancias del cuarto trimestre de Viking el mes pasado.
Otros fabricantes de medicamentos han buscado acuerdos durante el año pasado para hacerse un espacio en el mercado de medicamentos para bajar de peso.
La empresa suiza Roche dijo que comprar la farmacéutica estadounidense privada contra la obesidad Carmot Therapeutics por 2.700 millones de dólares. AstraZeneca firmó un acuerdo de licencia con la empresa china de biotecnología Eccogene para desarrollar una pastilla contra la obesidad.
Incluso Novo Nordisk y Eli Lilly han adquirido compañías farmacéuticas más pequeñas contra la obesidad este año para mantener su dominio en el mercado.
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