Lo que los inversores de Eli Lilly pueden aprender del lento lanzamiento de un fármaco rival
El club holding Eli Lilly espera obtener la aprobación para su tratamiento contra el Alzheimer en las próximas semanas, pero los inversores que buscan un éxito financiero inmediato deberían moderar sus expectativas. En su conferencia telefónica sobre resultados del cuarto trimestre del martes, el fabricante farmacéutico rival Biogen compartió datos que mostraban que su terapia para la enfermedad que roba la memoria, Leqembi, ha tenido un comienzo más lento de lo esperado. En resumen: la aceptación del medicamento, el primero de su tipo en recibir aprobación regulatoria total en EE. UU., se ha visto limitada por obstáculos en el sistema de salud, incluido el acceso a especialistas en demencia que pueden hacer un diagnóstico de Alzheimer. Es probable que el tratamiento experimental de Eli Lilly, que es similar a Leqembi en la forma en que ataca la enfermedad y se administra a los pacientes, enfrente los mismos obstáculos si es aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, a pesar de su promesa a largo plazo. La decisión de la FDA sobre el fármaco de Lilly, conocido como donanemab, se espera para finales de marzo. La última actualización de Biogen subraya los desafíos que enfrenta Lilly para hacer de donanemab un éxito comercial. Mientras tanto, los medicamentos para la diabetes y la obesidad de Eli Lilly, el corazón de nuestra tesis de inversión, deberían seguir impulsando la mayor parte del crecimiento de los ingresos brutos de la empresa. Alrededor de 2.000 pacientes están tomando actualmente Leqembi, dijo Biogen el martes, frente a 800 en el momento del informe del tercer trimestre de la compañía en noviembre. A pesar del progreso, es poco probable que Biogen y su socio en el medicamento, el japonés Eisai, alcancen su objetivo anterior de 10.000 pacientes con Leqembi para finales de marzo. La Administración de Alimentos y Medicamentos concedió la aprobación total a Leqembi en julio, una decisión histórica que permitió que el plan de seguro médico para personas mayores del gobierno estadounidense, Medicare, proporcionara un reembolso por el tratamiento. «Estamos viendo claramente que hay demanda para el producto», dijo el martes el director ejecutivo de Biogen, Chris Viehbacher. Sin embargo, el desafío es convertir a las personas que quieren recibir Leqembi en beneficiarios debido a los cuellos de botella del sistema de salud. Además del número de especialistas en demencia, Viehbacher dijo que programar una resonancia magnética de control para controlar los efectos secundarios del medicamento también ha impedido que las personas elegibles comiencen el tratamiento. Alrededor de 3.800 personas están en un registro de la Asociación de Alzheimer para receptores de Leqembi o personas cercanas a comenzar el tratamiento, dijo Viehbacher. Eso implica que se agregan al registro entre 260 y 265 personas por semana, aproximadamente un 56% más que en diciembre, dijo Viehbacher. Los datos del registro citados por Biogen son «alentadores, pero esperamos la conversión a terapia», dijeron los analistas de Morgan Stanley en una nota a los clientes. Debido al lanzamiento más lento de lo esperado, los analistas redujeron sus estimaciones de ingresos de Leqembi para 2024 a 370 millones de dólares desde 470 millones de dólares, mientras que las estimaciones para 2025 se revisaron de manera más modesta, a 1.100 millones de dólares desde 1.200 millones de dólares. Aún así, Morgan Stanley reiteró su calificación de compra equivalente para las acciones de Biogen, citando el optimismo de que la adopción de Leqembi alcanzará un punto de inflexión este año, incluso si el momento exacto es incierto. La aprobación de la terapia donanemab de Lilly para el Alzheimer podría llegar en cualquier momento. El gigante farmacéutico con sede en Indianápolis reiteró la semana pasada que espera una decisión de la FDA en el primer trimestre, que finaliza el 31 de marzo. La decisión podría tener implicaciones para el holding del Club GE Healthcare, que fabrica máquinas de resonancia magnética utilizadas para monitorear los efectos secundarios. Esperamos que el fabricante de equipos médicos se beneficie del lanzamiento de medicamentos contra el Alzheimer de múltiples maneras, incluida una mayor demanda de sus máquinas de resonancia magnética y de Vizamyl, un agente rastreador utilizado para medir la placa amiloide y ayudar en el diagnóstico de los pacientes. LLY YTD eleva el desempeño de las acciones de Eli Lilly en lo que va de 2024. Donanemab, y las terapias de próxima generación para el Alzheimer de Lilly, deberían ayudar a impulsar el crecimiento de la compañía en los próximos años. Pero a corto plazo, como muestra la experiencia de Biogen y Eisai, los inversores deberían mantener bajo control sus expectativas de ventas de donanemab. Los tratamientos para la diabetes y la obesidad de Lilly, liderados por Mounjaro y Zepbound, siguen siendo los impulsores más importantes de sus finanzas y acciones, que han sido un gran ganador en los últimos años, incluido lo que va de 2024. En muchos sentidos, el éxito inicial de los medicamentos, que compartir el ingrediente activo tirzepatida, ofrece a Lilly un respiro en el esperado lanzamiento de donanemab. Jim Cramer ha dicho durante mucho tiempo que la tirzepatida podría convertirse en el fármaco más vendido de todos los tiempos. Wall Street proyecta que Eli Lilly generará 41.070 millones de dólares en ingresos en 2024, y donanemab contribuirá con alrededor del 0,5%, o 185 millones de dólares, del total de la empresa, según estimaciones compiladas por FactSet. Mientras tanto, se espera que Mounjaro y Zepbound generen un total combinado de 11.700 millones de dólares, según muestran los datos de FactSet. Las compañías farmacéuticas, incluidas Biogen y Eli Lilly, han gastado miles de millones de dólares a lo largo de los años en el desarrollo de tratamientos experimentales para el Alzheimer, pero Leqembi es el primer fármaco diseñado para retardar la progresión de la enfermedad que recibe la autorización tradicional de la FDA. De esa manera, Biogen y Eisai son las primeras empresas que se topan con los cuellos de botella en el sistema de salud para el tratamiento del Alzheimer, aunque los analistas creen que la presencia esperada de Eli Lilly en el mercado ayudará a aliviar algunos de los desafíos, beneficiando la adopción tanto de Leqembi como de donanemab. Ambos medicamentos son anticuerpos que buscan eliminar la acumulación anormal de una proteína llamada amiloide en el cerebro, basándose en la creencia de que hacerlo puede retardar la progresión del Alzheimer. Los grupos de amiloide, generalmente llamados placas, se han asociado durante mucho tiempo con el Alzheimer, aunque no se comprende completamente su papel exacto en la enfermedad. Los efectos secundarios de los medicamentos antiamiloides incluyen inflamación del cerebro y sangrado. En un estudio de última etapa de 18 meses de duración, donanemab ralentizó el deterioro cognitivo y funcional en un 35% en un grupo de pacientes con Alzheimer temprano en comparación con personas que tomaron un placebo. Leqembi ralentizó la progresión de la enfermedad en un 27% en su ensayo de 18 meses, pero en general se considera que el fármaco tiene un mejor perfil de seguridad que la terapia de Eli Lilly. Leqembi se administra por vía intravenosa cada dos semanas, mientras que las dosis de donanemab se reciben por vía intravenosa cada cuatro semanas. Los efectos secundarios de Leqembi se controlan mediante resonancias magnéticas periódicas durante el tratamiento. Según la etiqueta de la FDA, los pacientes necesitan una resonancia magnética inicial antes de recibir el medicamento y luego exploraciones adicionales antes de la quinta, séptima y decimocuarta infusión. Si la FDA aprueba el donanemab de Lilly, un enfoque clave será si tiene requisitos de detección y monitoreo diferentes en comparación con Leqembi, dijeron también analistas de Morgan Stanley en la nota. (Jim Cramer's Charitable Trust es largo LLY y GEHC. Consulte aquí para obtener una lista completa de las acciones). Como suscriptor del CNBC Investing Club con Jim Cramer, recibirá una alerta comercial antes de que Jim realice una transacción. Jim espera 45 minutos después de enviar una alerta comercial antes de comprar o vender una acción en la cartera de su fondo benéfico. Si Jim ha hablado de una acción en CNBC TV, espera 72 horas después de emitir la alerta comercial antes de ejecutar la operación. LA INFORMACIÓN ANTERIOR DEL CLUB DE INVERSIONES ESTÁ SUJETA A NUESTROS TÉRMINOS Y CONDICIONES Y POLÍTICA DE PRIVACIDAD, JUNTO CON NUESTRO DESCARGO DE RESPONSABILIDAD. 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