Las autoridades regulatorias de las Américas se unen en la OPS/OMS para potenciar el acceso a tecnologías de salud y la autosuficiencia sanitaria.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) se reunió por segunda vez en 2024 con las autoridades reguladoras nacionales de referencia regional (ARNr) de las Américas en Washington, DC. El objetivo de la reunión, que se llevó a cabo del 9 al 11 de diciembre, fue fortalecer la regulación sanitaria y mejorar el acceso a tecnologías esenciales en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.
El evento contó con la participación de representantes de otras autoridades reguladoras nacionales como observadores. Este encuentro semestral brinda la oportunidad a los países de las Américas de cooperar en la mejora de sus sistemas regulatorios para garantizar un acceso equitativo a productos sanitarios de calidad, seguros y eficaces.
Lecciones de la pandemia y el camino hacia la autosuficiencia sanitaria
El doctor Jarbas Barbosa, Director de la OPS, lideró una mesa de diálogo donde se resaltaron las lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19 y las oportunidades para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar el acceso a tecnologías sanitarias que respondan a las necesidades de salud regionales. El doctor Barbosa afirmó que estos encuentros permiten convertir los logros individuales en avances colectivos para todos los países de las Américas.
El Director de la OPS subrayó la importancia del fortalecimiento y la armonización regulatoria para reducir las barreras de acceso a las tecnologías sanitarias esenciales. También destacó la relevancia de mecanismos como los Fondos Rotatorios Regionales y la herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT) para mejorar la confianza pública en dichos sistemas.
Un llamado a la autosuficiencia sanitaria
En la reunión se abordó el tema crítico de la autosuficiencia sanitaria, destacando la relación entre el desarrollo y la regulación como clave para avanzar en este aspecto. Se enfatizó la necesidad de contar con mecanismos robustos que promuevan la innovación y la producción regional de tecnologías sanitarias de calidad, accesibles y disponibles para todos los habitantes de las Américas.
Se discutió una propuesta para un nuevo sistema de designación de ARNr y se evaluó el desempeño de las autoridades reguladoras en relación con la evaluación basada en el GBT. También se revisaron los planes de trabajo anual y las prioridades en el fortalecimiento regulatorio de las ARNr.
La coordinación del grupo de ARNr en 2025 será asumida por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), sucediendo a la FDA de los Estados Unidos.
En el encuentro participaron las ocho autoridades reguladoras nacionales de referencia (ARNr) y representantes de otras autoridades reguladoras nacionales como observadores, colaborando en fortalecer el acceso a tecnologías de salud y promover la autosuficiencia sanitaria en la región de las Américas.
