La inyección de Gilead proporciona protección total contra el VIH en un ensayo con mujeres jóvenes africanas
Los fabricantes de genéricos pueden tardar años en prepararse para producir un medicamento, y necesitan tener una idea del mercado potencial para comprometerse a invertir en la producción. Mientras tanto, Gilead intentará enviar “volúmenes suficientes” de lenacapavir a países de bajos ingresos tan pronto como tenga la aprobación regulatoria, dijo.
Lenacapavir y las dos píldoras estudiadas se conocen como medicamentos de profilaxis previa a la exposición o PrEP. Otro fármaco PrEP inyectable eficaz está disponible en algunos países africanos, pero su lanzamiento se ha visto afectado por cuestiones de acceso. Cabotegravir de acción prolongada, que se administra en forma de inyección cada dos meses, también mostró excelentes resultados en ensayos clínicos en África. Lo fabrica ViiV Healthcare, que es propiedad mayoritaria del gigante farmacéutico GSK; La compañía está cobrando 180 dólares por paciente al año por cabotegravir en los países en desarrollo, un precio fuera del alcance de la mayoría de las personas y los sistemas de salud en África.
El presupuesto actual de Sudáfrica para la PrEP oral es de aproximadamente 40 dólares por paciente al año.
Ante las críticas de los activistas sobre los precios, ViiV otorgó una licencia a Medicines Patent Pool, una agencia respaldada por las Naciones Unidas que intenta hacer que las tecnologías médicas sean más accesibles, y que posteriormente contrató a tres fabricantes de genéricos. Pero se espera que ninguno tenga un producto disponible antes de 2027.
«Gilead tiene que tener un plan de acceso que sea audaz -no que los países decidan quién lo recibirá porque no pueden darse el lujo de dárselo a todo el mundo- o de lo contrario este sorprendente ensayo clínico no se traducirá en ningún impacto sobre el VIH», afirmó Carmen. Pérez Casas, que trabaja en el acceso a tecnologías para combatir el virus en la iniciativa de salud global Unitaid.
El ensayo Propósito 1 es inusual por la corta edad de los participantes, que tenían entre 16 y 25 años, y por el hecho de que inscribió a mujeres embarazadas y lactantes y mantuvo a las mujeres en el ensayo si quedaban embarazadas. Si bien las compañías farmacéuticas históricamente se han mostrado reacias a probar medicamentos en esos grupos, Mworeko dijo que los participantes de la comunidad insistieron en que este ensayo debe incluir a aquellos con mayor riesgo de nueva infección, es decir, niñas adolescentes sexualmente activas.
Lenacapavir es también el primer fármaco para la prevención del VIH cuyos resultados de ensayos están disponibles para las mujeres antes que para los hombres; la mayoría se prueban en hombres homosexuales en países industrializados antes de que los ensayos lleguen a las mujeres africanas, que durante mucho tiempo han sido la población más vulnerable.
