La enfermedad hepática es el nuevo uso de medicamentos para bajar de peso

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¡Buenas tardes! Los fabricantes de medicamentos no sólo están compitiendo para desarrollar medicamentos que traten la obesidad. También están compitiendo para ampliar los usos de esos tratamientos para bajar de peso, incluso para un forma severa de enfermedad hepática.

Algunos fabricantes de medicamentos, incluidos los actores dominantes del mercado, Novo Nordisk y Eli Lilly – ya lo he hechoA demostró la capacidad de los medicamentos para ayudar a los pacientes a perder kilos no deseados y regular el azúcar en la sangre.

Ahora su objetivo es demostrar que los tratamientos pueden aportar beneficios adicionales para la salud. Hacerlo podría generar aún más ingresos del mercado en auge y ampliar la cobertura de seguro limitada para esos tratamientos, la mayoría de los cuales cuestan cerca de $1,000 por mes.

La competencia se intensificó el lunes después de que la farmacéutica con sede en Dinamarca Zealand Pharma y su socio Boehringer Ingelheim publicaran sólidos resultados en un ensayo en etapa intermedia que prueba su fármaco. sobrevodutide, en pacientes con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica o MASH. Esa afección se caracteriza por una acumulación excesiva de grasa e inflamación en el hígado y puede provocar cicatrices en el hígado o fibrosis.

Survodutide, que ayudó a perder peso a pacientes con sobrepeso o obesidad hasta el 19% de su peso en otro ensayo de fase 2, es sólo uno de una larga lista de medicamentos que eventualmente podrían convertirse en tratamientos para MASH.

Un actualizara STAT rastreador de drogas para la obesidadEl informe del lunes muestra que al menos 23 (o alrededor de una quinta parte) de los 105 medicamentos para bajar de peso en desarrollo o en el mercado también están siendo investigados por su capacidad para tratar la afección.

Entonces, ¿por qué los fabricantes de medicamentos se centran en esta forma específica de enfermedad hepática? Por un lado, hay sin medicinasAprobado para apuntar directamente a MASH. Es posible que los medicamentos que se están probando no curen la afección, pero su alcance podría ser amplio: alrededor 115 millones de personasEn todo el mundo se ven afectados por MASH, y se estima que 3% a 5%De los adultos estadounidenses padecen esta afección, según algunos estudios.

Los nuevos datos subrayan el potencial de ayuda de los medicamentos para bajar de peso. Según Zealand Pharma, hasta el 83% de los participantes del ensayo tratados con survodutida experimentaron mejoras significativas en su enfermedad sin empeoramiento de las cicatrices hepáticas después de 48 semanas, en comparación con el 18,2% en un grupo que recibió un placebo.

Survodutide también cumplió uno de los segundos objetivos del ensayo, que era mostrar una mejora «estadísticamente significativa» en la cicatrización del hígado. Tampoco hubo problemas inesperados de seguridad o tolerabilidad entre quienes recibieron el medicamento, incluso en dosis más altas.

Mayank Mamtani, analista de Riley Securities, dijo que los datos «superaron materialmente las expectativas de los inversores» e incluso parecen mejorar los datos de prueba de mitad de etapa que Eli Lilly publicó a principios de este mes.

Alrededor del 74% de los pacientes que recibieron la dosis más alta del fármaco de Eli Lilly, tirzepatida, se liberaron de MASH sin empeorar las cicatrices hepáticas después de un año. Eso se compara con alrededor del 13% de los que recibieron un placebo.

No estaba tan claro en qué medida ese fármaco reducía las cicatrices hepáticas, que era el segundo objetivo del ensayo. Eli Lilly no reveló si tirzepatida cumplió ese objetivo, pero la compañía dijo que el efecto del fármaco en la disminución de las cicatrices fue «clínicamente significativo» en todos los tamaños de dosis.

Sin embargo, los analistas de Jefferies advirtieron en una nota del lunes que el ensayo de Eli Lilly incluyó pacientes con formas más graves de cicatrización hepática en comparación con el estudio de Zealand Pharma. Eso puede explicar las diferencias en los datos.

Los dos medicamentos funcionan de manera diferente. El tratamiento de Zealand Pharma imita una hormona intestinal llamada GLP-1, que suprime el apetito, pero también imita otra hormona llamada glucagón. Mientras tanto, la tirzepatida de Lilly se dirige al GLP-1 y a una hormona diferente llamada GIP.

Es demasiado pronto para decir si un medicamento es mejor que otro para tratar MASH. Probablemente pasarán años antes de que veamos los medicamentos de Eli Lilly y Zealand Pharma en el mercado como terapia para la enfermedad del hígado graso.

Boehringer Ingelheim dijo a Reuters el lunes que la compañía espera que survodutide se lance como tratamiento para MASH u obesidad en Estados Unidos. 2027 o 2028dependiendo de datos de prueba favorables.

Los resultados completos de los ensayos de fase intermedia de Eli Lilly y Zealand Pharma se presentarán en una conferencia médica este año. También tenemos que esperar datos de otros fabricantes de medicamentos: Novo Nordisk está estudiando semaglutida, también conocida como Wegovy para bajar de peso y Ozempic para la diabetes, en un ensayo de última etapa para el tratamiento de MASH.

Pero una empresa de biotecnología puede ser la primera en lanzar al mercado un medicamento MASH exitoso: la Administración de Alimentos y Medicamentos debe decidir si aprueba un medicamento llamado resmetirom de Madrigal Pharmaceuticals el 14 de marzo.

Ha sido una semana difícil para Change Healthcare.

La compañía, que ofrece soluciones para la gestión del ciclo de pagos e ingresos, dijo que sus sistemas están inactivos por séptimo día consecutivo después de que la empresa matriz Grupo UnitedHealth reveló que un actor de amenazas a la ciberseguridad «sospechoso de estar asociado con un estado-nación» obtuvo acceso a parte de su red de tecnología de la información la semana pasada.

El alcance y la naturaleza de la violación aún se desconocen, pero UnitedHealth dijo que aisló y desconectó los sistemas afectados «inmediatamente después de la detección» de la amenaza, según un documento presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos el jueves.

La compañía no reveló exactamente qué sistemas de Change Healthcare interrumpió el ataque, pero la violación ha causado problemas en los sistemas de salud y farmacias de compañías como CVS Health y Walgreens.

UnitedHealth dijo a CNBC el lunes por la noche que más del 90% de todas las farmacias de EE. UU. han implementado soluciones alternativas modificadas para el procesamiento electrónico de reclamos para mitigar el impacto de la interrupción, mientras que las farmacias restantes han implementado soluciones fuera de línea.

Para consumidores como Cary Brazeman, la disrupción ha sido un dolor de cabeza.

Brazerman intentó recoger una receta en una farmacia de Vons en Palm Springs, California, el sábado, pero le dijeron que la farmacia no había recibido la transmisión de su médico. Incluso si la ubicación lo hubiera hecho, los empleados dijeron que no habrían podido contratar su seguro.

«Pensé: 'Está bien, ¿qué se supone que debo hacer ahora?' y ellos dicen: 'No lo sabemos'», dijo Brazerman a CNBC en una entrevista.

El lunes, Brazerman dijo que la farmacia había establecido una solución que le ayudó a comunicarse con algunas compañías de seguros, pero no con todas. Dijo que planea volver a ver a su médico para recoger una copia impresa de su receta, llevarla a la farmacia y esperar lo mejor.

Su preocupación inmediata no es si su información se vio comprometida, dijo, sino si las personas que realmente necesitan medicamentos pueden acceder a ella. Especialmente pacientes que tienen condiciones más graves que la suya.

«Soy móvil, así que puedo hacer estas rondas si es necesario y puedo pagar en efectivo si es necesario, pero hay mucha gente que no puede», dijo.

No dude en enviar consejos, sugerencias, ideas para historias y datos a Annika a [email protected] y a Ashley a [email protected]