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Salud

Agencias estadounidenses inician una investigación sobre la escasez de medicamentos genéricos

La Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Salud y Servicios Humanos dijeron el miércoles que examinarían las causas de la escasez de medicamentos genéricos y las prácticas de los “intermediarios poderosos” que participan en la cadena de suministro.

La investigación de las agencias federales está dirigida a las organizaciones de compras grupales y a los distribuidores de medicamentos que han estado en el punto de mira en los últimos meses cuando la escasez de medicamentos alcanzó su punto máximo en 10 años. Las agencias quieren examinar la influencia de las empresas en cómo se venden los medicamentos a hospitales y otras instalaciones de salud, evaluando si los intermediarios ejercieron presión sobre los precios y la fabricación que provocaron averías.

Durante audiencias en el Congreso el año pasado, expertos en oncología testificaron sobre los efectos de la escasez y describieron decisiones difíciles que los obligaron a racionar medicamentos de quimioterapia clave. Detallaron las brechas en los suministros de mes a mes, a veces de semana a semana, que presentaban riesgos mortales para algunos pacientes.

“Durante años, los estadounidenses han enfrentado una grave escasez de medicamentos críticos, desde quimioterapia hasta antibióticos, poniendo en peligro a los pacientes”, dijo Lina Khan, presidenta de la FTC, en un comunicado. “Nuestra investigación solicita información sobre los factores que impulsan esta escasez y examina las prácticas de los intermediarios de drogas opacos”.

En entrevistas anteriores con The Times, los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos habían expresado preocupaciones cada vez más profundas sobre su dependencia de tres grandes organizaciones de compras grupales para contratos de venta de medicamentos a hospitales y clientes de centros de salud. Los ejecutivos de genéricos se quejaron de que sus empresas a veces ofrecían precios por debajo del mercado para conseguir grandes contratos, una estrategia que había erosionado la estabilidad en la industria, especialmente entre los fabricantes de productos inyectables estériles utilizados a menudo en la atención quirúrgica y del cáncer.

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Los legisladores se han hecho eco de las preocupaciones. A finales del año pasado, el senador Ron Wyden, demócrata de Oregón y presidente del Comité de Finanzas del Senado, criticó a los “intermediarios de atención médica muy poderosos” en la industria de medicamentos genéricos. El mes pasado, él y el senador Mike Crapo, republicano de Idaho, delineado formas de limitar la escasez de medicamentos, centrándose en parte en los cambios propuestos a los pagos de Medicare para medicamentos inyectables estériles.

El Dr. Robert Califf, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testificó en el Congreso el año pasado sobre los límites de la capacidad de la agencia para gestionar la escasez de medicamentos, señalando la dinámica del mercado (como los precios bajos y en caída) en la industria de los medicamentos genéricos.

La escasez de medicamentos de quimioterapia se ha convertido en noticia para los legisladores y la industria farmacéutica. Los especialistas en cáncer se han visto obligados a redactar directrices de tratamiento que recomendaban administrar dosis escasas a aquellos pacientes que tenían posibilidades de curarse y negárselas a los pacientes con enfermedad metastásica que querían vivir más tiempo.

Los principales medicamentos de quimioterapia que han escaseado, el cisplatino y el carboplatino, son cruciales para tratar los cánceres de pulmón, mama, testículo, ovario y cabeza y cuello. En los últimos años, los precios de ambos medicamentos cayeron a alrededor de 15 a 20 dólares por dosis, incluso cuando Intas Pharmaceuticals, un fabricante de medicamentos con sede en India, ganó participación de mercado.

Intas detuvo la fabricación de los medicamentos en medio de preocupaciones de calidad planteadas por una inspección sorpresa de la FDA a fines de 2022. Eso resultó en una escasez más amplia, que los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos señalaron como un ejemplo de cómo la caída de los precios y los contratos en los que el ganador se lleva todo aumentaron la dependencia de menos fabricantes de medicamentos.

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La investigación de la FTC anunciada el miércoles se centra en si la concentración entre los intermediarios de la industria farmacéutica “ha desincentivado a los proveedores de competir en los mercados de medicamentos genéricos”. La agencia acepta comentarios públicos como parte de su investigación sobre la escasez.

La Asociación de Medicamentos Accesibles, un grupo comercial de la industria de medicamentos genéricos, elogió a la FTC por intentar abordar el problema. David Gaugh, presidente interino del grupo, dijo en un comunicado que era importante que la agencia considerara los precios más bajos de los medicamentos genéricos, la concentración entre empresas intermediarias y la disminución de los sitios de fabricación.

“Como resultado de todo esto, el riesgo de escasez de medicamentos sólo aumentará si no se toman medidas para reforzar la sostenibilidad a largo plazo de la fabricación de genéricos”, dijo Gaugh en un comunicado.

Se espera que la investigación federal investigue a las tres principales organizaciones de compras grupales que contratan a fabricantes de medicamentos genéricos para suministrar medicamentos a cientos de clientes. Todd Ebert, presidente de la Healthcare Supply Chain Association, que representa a los compradores del grupo, dijo que las empresas ofrecen precios competitivos a hospitales y otros proveedores de atención médica, así como un suministro confiable de medicamentos.

“Las GPO ayudan a estabilizar el mercado de medicamentos genéricos al trabajar con los fabricantes en contratos que brindan la certeza y la demanda predecible que necesitan para permanecer en el mercado”, dijo Ebert en un comunicado. Añadió que la organización espera “compartir más con la FTC sobre el papel fundamental de las GPO para abordar la actual crisis de escasez de medicamentos”.

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La Healthcare Distributors Alliance, que representa a importantes empresas como McKesson, Cardinal Health y AmerisourceBergen que cobran tarifas a los fabricantes de medicamentos genéricos por el transporte de sus medicamentos, tampoco respondió a las solicitudes de comentarios.

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